[发明专利]一种含十八种氨基酸的组合物

权利要求书

1.一种含十八种氨基酸的组合物，其特征在于，以组合物总量1000ml计，该组合物包括以下重量份数的组分：盐酸精氨酸2.32～3.47g、盐酸组氨酸1.97～2.96g、亮氨酸3.04～4.55g、异亮氨酸1.36～2.04g、盐酸赖氨酸2.67～4.0g、苯丙氨酸2.27～3.4g、苏氨酸1.58～2.37g、缬氨酸1.09～1.64g、甲硫氨酸0.85～1.28g、色氨酸0.32～0.47g、甘氨酸2.60～3.89g、丙氨酸1.51～2.26g、脯氨酸0.80～1.2g、酪氨酸0.09～0.14g、丝氨酸0.54～0.81g、盐酸半胱氨酸0.6～0.7g、门冬氨酸0.92～1.38g、谷氨酸1.58～2.37g、依地酸钙钠0.01～0.1g、木糖醇45～55g；该组合物的pH值为5.0-6.2。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，以总量1000ml计，其包括以下重量份数的组分：盐酸精氨酸2.6～3.2g、盐酸组氨酸2.2～2.7g、亮氨酸3.6～4.4g、异亮氨酸1.6～2.0g、盐酸赖氨酸3.0～3.67g、苯丙氨酸2.5～3.1g、苏氨酸1.8～2.1g、缬氨酸1.3～1.6g、甲硫氨酸0.9～1.2g、色氨酸0.35～0.43g、甘氨酸2.9～3.56g、丙氨酸1.7～2.0g、脯氨酸0.9～1.1g、酪氨酸0.10～0.12g、丝氨酸0.61～0.75g、盐酸半胱氨酸0.6～0.7g、门冬氨酸1.0～1.25g、谷氨酸1.8～2.1g、依地酸钙钠0.03～0.07g、木糖醇45～55g；该组合物pH值为5.0-6.2；该组合物中总氨基酸含量为至少3％。

3.如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，以总量1000ml计，其由以下重量份数的组分组成：盐酸精氨酸2.89g、盐酸组氨酸2.46g、亮氨酸4.36g、异亮氨酸1.96g、盐酸赖氨酸3.33g、苯丙氨酸2.83g、苏氨酸1.97g、缬氨酸1.50g、甲硫氨酸1.06g、色氨酸0.39g、甘氨酸3.24g、丙氨酸1.88g、脯氨酸1.00g、酪氨酸0.11g、丝氨酸0.67g、盐酸半胱氨酸0.65g、门冬氨酸1.15g、谷氨酸1.97g、依地酸钙钠0.05g、木糖醇50.0g；该组合物中总氨基酸含量为至少5％。

4.如权利要求1～3任一项所述的组合物，其特征在于，该组合物中总氨基酸含量为5～15％。

5.一种权利要求1所述的含十八种氨基酸的组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：在容器中加注射用水，充氮气并加热至沸腾，首先加入1/3量以下依地酸钙钠，再依次投入余量依地酸钙钠、胱氨酸、酪氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、门冬氨酸、醋酸赖氨酸、苏氨酸、甘氨酸、精氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸，搅拌至全溶；降温至50℃，投入盐酸半胱氨酸、组氨酸、色氨酸，搅拌至全溶，加药用炭，脱炭，充氮，加注射用水至全量，经0.22um过滤，灌装至输液瓶，充氮，加塞，密封、121℃灭菌。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，该制备方法的全过程均冲氮气保护，且其注射用水、药液的溶解氧控制在0.5mg/L以内。

7.如权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于，该制备方法所灌装的输液瓶中药液上部的空间的残氧量控制在0.5％以内。

8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：加注射用水适量于浓配缸中，充氮气并加热至沸腾并保持15分钟，停止加热，首先加入1/3量以下的依地酸钙钠，再依次投入余量依地酸钙钠、胱氨酸、酪氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、门冬氨酸、醋酸赖氨酸、苏氨酸、甘氨酸、精氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸，搅拌至全溶；降温至50℃，投入盐酸半胱氨酸、组氨酸、色氨酸，搅拌至全溶，加入0.05％(w/v)的药用炭并保持15分钟，脱炭循环，泵入稀配缸，充氮，加注射用水至全量，经0.22um滤器过滤灌装至输液瓶中，输液瓶中药液上部的空间的残氧量控制在0.5％以内，充氮，加丁基胶塞，加铝盖后轧盖密封、121℃灭菌8-12分钟、灯检、包装；所述的注射用水、药液的溶解氧控制在0.5mg/L以内。