[发明专利]药物组合物

权利要求书

1.在光照期间稳定性提高的固体制剂，其包含药物活性组分、二氧化钛、增塑剂和链状有机酸。

2.权利要求1的固体制剂，其中增塑剂由下式代表

HOCH₂(CH₂OCH₂)_nCH₂OH

(n=2-870的整数)。

3.权利要求1的固体制剂，其中增塑剂是聚乙二醇(PEG)。

4.权利要求1的固体制剂，其中链状有机酸在溶解或分散在水中时具有的pH为6.0或更低。

5.权利要求1的固体制剂，其中链状有机酸在溶解或分散在水中时具有的质子复合物的酸解离常数(pKa)为4.0或更低。

6.权利要求1的固体制剂，其中链状有机酸是选自下列中的任何一种或多种：己二酸，油酸，琥珀酸，乙酸，酒石酸，山梨酸，富马酸，乳酸，马来酸，丙二酸，柠檬酸和苹果酸。

7.权利要求1的固体制剂，其中链状有机酸的含量(%)是0.01-50重量%。

8.权利要求1的固体制剂，其中药物活性组分是下式代表的化合物或其盐，

其中X和Y可以相同或不同，并且各自是键或主链具有1至20个原子的间隔基，R¹是任选取代的烃基团或任选取代的杂环基团，R²、R³和R⁴可以相同或不同，并且各自是氢原子、任选取代的烃基团、任选取代的噻吩基、任选取代的苯并[b]噻吩基、任选取代的呋喃基、任选取代的吡啶基、任选取代的吡唑基、任选取代的嘧啶基、酰基、卤素原子、氰基或硝基，R⁵是氢原子或任选取代的烃基团。

9.权利要求1的固体制剂，其中药物活性组分是1-{5-(2-氟苯基)-1-[(6-甲基吡啶-3-基)磺酰基]-1H-吡咯-3-基}-N-甲基甲胺或其盐、1-[4-氟-5-苯基-1-(吡啶-3-基磺酰基)-1H-吡咯-3-基]-N-甲基甲胺或其盐、N-甲基-1-[5-(4-甲基-3-噻吩基)-1-(吡啶-3-基磺酰基)-1H-吡咯-3-基]甲胺或其盐、1-[5-(2-氟苯基)-1-(吡啶-3-基磺酰基)-1H-吡咯-3-基]-N-甲基甲胺或其盐、N-甲基-1-[5-(2-甲基苯基)-1-(吡啶-3-基磺酰基)-1H-吡咯-3-基]甲胺或其盐、或1-[4-氟-5-(2-氟吡啶-3-基)-1-(吡啶-3-基磺酰基)-1H-吡咯-3-基]-N-甲基甲胺或其盐。

10.使包含药物活性组分、二氧化钛和增塑剂的固体制剂在光照期间稳定化的方法，该方法包括：将链状有机酸加入到固体制剂中。