[发明专利]一种硫酸庆大霉素注射液

权利要求书

1.一种硫酸庆大霉素注射液，每毫升注射液由18-45mg的硫酸庆大霉素，抗氧化剂，碳酸钠以及余量的注射用水组成，所述的抗氧化剂选自亚硫酸钠，亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠中的一种，所述pH调节剂选自碳酸氢钠，碳酸钠的一种或几种，其特征是所述抗氧化剂的加入量以亚硫酸根离子的浓度计为0.02-0.04mol/L，所述的pH调节剂的加入量以碳酸根离子含量计，与以亚硫酸根离子含量计的抗氧化剂的摩尔比为0.15～0.45∶1。

2.如权利要求1所述的硫酸庆大霉素注射液，其特征是所述的抗氧化剂优选焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠，所述的pH调节剂优选碳酸钠。

3.如权利要求1所述的硫酸庆大霉素注射液，其特征是所述的pH调节剂的加入量以碳酸根离子含量计，与以抗亚硫酸根离子含量计的抗氧化剂的摩尔比优选为0.3～0.4∶1。

4.如权利要求1所述的硫酸庆大霉素注射液，其特征是更优选所述的抗氧化剂为焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠，所述的pH调节剂为碳酸钠，pH调节剂的加入量以碳酸根离子含量计，与以抗亚硫酸根离子含量计的抗氧化剂的摩尔比为0.3～0.4∶1。

5.如权利要求1-4任一所述的硫酸庆大霉素注射液，其特征是所述的硫酸庆大霉素注射液，其pH范围为5.3-6.0。

6.如权利要求1-4任一所述的硫酸庆大霉素注射液，其特征是所述的硫酸庆大霉素注射液，其特征在于按以下方法制备：

1)取处方量50-90％注射用水，加入抗氧化剂搅拌至完全溶解，备用；

2)将硫酸庆大霉素加至1)制得的备用溶液中，搅拌至完全溶解，加入pH调节剂，完全溶解

3)向2)制得的备用溶液中加入重量体积百分比0.1-0.3％的药用炭，搅拌均匀；

4)过滤；

5)精滤，灌封；

6)高温灭菌，即得。

7.如权利要求6所述的硫酸庆大霉素注射液，其特征在于在配制和灌封时采用惰性气体保护。

8.如权利要求7所述的硫酸庆大霉素注射液，其特征在于所述的惰性气体选自氮气或二氧化碳中的一种或几种。

9.如权利要求6-8任一所述的硫酸庆大霉素注射液，其特征在于所述高温灭菌优选水浴或蒸汽灭菌法。

10.如权利要求9所述的硫酸庆大霉素注射液，其特征在于所述灭菌温度选自100～115℃。