[发明专利]一种贝美前列素滴眼剂及其制备方法

权利要求书

1.一种贝美前列素滴眼剂，该滴眼剂含有贝美前列素为活性成分，其特征在于其还含有非离子表面活性剂和药学上可接受的载体。

2.如权利要求1所述的贝美前列素滴眼剂，其特征在于：所述贝美前列素的用量为0.001-0.5％(w/v)。

3.如权利要求1所述的贝美前列素滴眼剂，其特征在于：所述非离子表面活性剂为聚氧乙烯型非离子表面活性剂和多元醇型非离子表面活性剂。

4.如权利要求3所述的贝美前列素滴眼剂，其特征在于：所述非离子表面活性剂为聚氧乙烯氢化蓖麻油60、聚氧乙烯请化蓖麻油40、聚氧乙烯蓖麻油35、聚山梨酯80、聚乙二醇、硬脂酸酯、聚乙二醇-硬脂酸酯组合。

5.如权利要求4所述的贝美前列素滴眼剂，其特征在于，所述非离子表面活性剂的用量为0.001-10％(w/v)。

6.如权利要求1所述的贝美前列素滴眼剂，其特征在于：所述药学上可接受的载体包括一种或多种等渗调节剂、PH缓冲剂、防腐剂和溶剂的组分。

7.如权利要求1所述的贝美前列素滴眼剂，其特征在于：所述滴眼剂的剂型是眼用凝胶或滴眼液。

8.一种制备如权利要求7所述的贝美前列素滴眼液的方法，其特征在于该方法包括以下步骤：

(1)称取非离子表面活性剂溶于注射用水中，加入贝美前列素，搅拌、加热使溶解；

(2)另取渗透压调节剂、抑菌剂、PH缓冲剂、增粘剂等其他药学上可接受的载体溶解于煮沸的注射用水中，搅拌使溶解；

(3)冷却至室温后将两液合并，过滤，用注射用水稀释至配制全量；

(4)调节pH值至6.5～8.0，通过0.22μm微孔滤膜过滤，无菌灌装于塑料眼药水瓶中，即得。

9.一种制备如权利要求8所述的贝美前列素滴眼液的方法，其特征在于该方法是：

处方：

制备工艺：称取聚氧乙烯氢化蓖麻油60溶于注射用水中，加入贝美前列素，搅拌、加热使溶解；取渗氯化钠、EDTA-2Na、硼酸、硼砂溶解于煮沸的注射用水中，搅拌使溶解；冷却至室温后将两液合并，过滤，用注射用水稀释至配制全量，调节pH值至6.5～8.0，通过0.22μm微孔滤膜过滤，无菌灌装于塑料眼药水瓶中，即得。