[发明专利]干扰素在治疗/预防对常规抗肿瘤疗法有抗性的肿瘤中的用途及相关的产品和方法

权利要求书

1.干扰素(优选I型干扰素，特别是IFN-β)、其片段或其功能性变体用于制备药物的用途，其中所述药物

－用于治疗和/或预防对于常规抗肿瘤疗法（例如放射疗法、化学疗法）有抗性的肿瘤；和/或

－用于与其它抗肿瘤疗法（例如放射疗法、化学疗法）联合应用而治疗和/或预防肿瘤；

其中所述常规疗法诱导肿瘤特异性的适应性免疫应答；并且

其中所述干扰素、其片段或其功能性变体能够刺激产生抗肿瘤的细胞毒性T淋巴细胞。

2.根据权利要求1的用途，其中所述干扰素、其片段或其功能性变体被包含在病毒载体中，所述病毒载体为：例如，腺病毒;腺伴随病毒;逆转录病毒,例如鼠莫洛尼白血病毒;鼠哈维肉瘤病毒;鼠乳腺肿瘤病毒;劳斯肉瘤病毒;SV40-型病毒;多瘤病毒;EB病毒;乳头状瘤病毒;疱疹病毒;牛痘病毒;脊髓灰质炎病毒;和RNA病毒例如逆转录病毒；优选地，所述病毒载体为腺病毒载体。

3.根据权利要求1或2的用途，其中所述干扰素、其片段或其功能性变体与结合肿瘤相关抗原的靶向部分（例如抗体）相连，其中所述靶向部分与所述干扰素、其片段或其功能性变体直接相连（例如作为融合蛋白）或通过连接子相连。

4.根据权利要求3的用途，其中所述肿瘤相关抗原为EGFR,所述靶向部分为例如抗EGFR抗体，且所述肿瘤例如为表达EGFR的肿瘤。

5.根据权利要求1－4中任一项的用途，其中所述肿瘤为恶性肿瘤，例如恶性的固体肿瘤，其包括例如乳腺癌，肺癌，前列腺癌，结肠癌，皮肤癌，头颈癌，淋巴瘤或黑色素瘤。

6.根据权利要求1－5中任一项的用途，其中所述药物用于与至少一种其它抗肿瘤疗法联合施用，所述至少一种其它抗肿瘤疗法为例如放射疗法、化学疗法等。

7.根据权利要求1－6中任一项的用途，其中所述常规抗肿瘤疗法为放射疗法，并且所述肿瘤或携带所述肿瘤的宿主在下列一项或多项中有缺陷：1）干扰素（例如I型干扰素，优选干扰素α或β）的表达和/或功能，特别是CD45+造血细胞表达的干扰素；2）干扰素受体的表达和/或功能，其中所述干扰素受体为例如IFNα受体和/或IFNβ受体。

8.组合物，其含有如权利要求3或4中所定义的干扰素、其片段或其功能性变体，和任选地药学上可接受的载体。

9.试剂盒，其含有：

a)如权利要求1－4中任一项中所定义的干扰素、其片段或其功能性变体；或者根据权利要求8的组合物；和

b)使用说明书，其中记载了所述试剂盒用于治疗和/或预防对于常规抗肿瘤疗法（例如放射疗法、化学疗法）有抗性的肿瘤；或者用于与其它抗肿瘤疗法（例如放射疗法、化学疗法）联合应用而治疗和/或预防肿瘤。

10.权利要求8的组合物用于制备药物的用途，其中所述药物用于治疗和/或预防肿瘤，例如恶性肿瘤，例如恶性的固体肿瘤，其包括例如乳腺癌，肺癌，前列腺癌，结肠癌，皮肤癌，头颈癌，淋巴瘤或黑色素瘤等。