[发明专利]一种氟罗沙星甘露醇注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种氟罗沙星甘露醇注射液，其特征在于，该注射液的制备原料为氟罗沙星、甘露醇、乳酸及注射用水，所述的氟罗沙星与乳酸的质量体积比以g/ml计为1∶0.4，甘露醇的用量为注射用水总量的5％(W/W)。

2.权利要求1所述的氟罗沙星甘露醇注射液的制备方法，其特征在于：

(1)将处方量的氟罗沙星加入到全量三分之一的注射用水中，边搅拌边滴加处方量的乳酸，不断搅拌使氟罗沙星完全溶解；

(2)将处方量的甘露醇加入到全量五分之一的注射用水中，搅拌溶解后，加入适量的活性炭，煮沸10min，过滤；

(3)将步骤(1)得到的溶液和步骤(2)得到的滤液合并，加水至全量；再加入适量的活性炭，搅拌，过滤脱炭，测量中间体含量、pH值合格后，用1.2μm微孔滤膜精滤至澄明；

(4)灌封于100ml输液瓶中，轧口，115℃，灭菌30min，即得。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中活性炭的用量为溶液体积的0.08～0.12％，以g/ml计。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中活性炭的用量为溶液体积的0.008～0.012％，以g/ml计。