[发明专利]一种治疗皮肌炎的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物技术领域，尤其是一种以植物中草药为原料制成的用于清热凉血、解毒通络、益气养血扶正的中药制剂；本发明还涉及此药物制剂的制备方法。

背景技术

皮肌炎（DM）是横纹肌非化脓性疾病，是一种以进行性对称性近端肌无力和一定程度的肌萎缩及典型的皮肤损伤为特征，并可累计多个系统和器官的慢性炎症性自身免疫性疾病。本病的确切病因尚不十分清楚，目前认为是遗传易感性和环境因素共同作用引起的自身免疫性疾病。尚缺乏特异性治疗，属于疑难病症。现代医学治疗首选药物是糖皮质激素，如泼尼松。其次为免疫抑制剂，如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、环磷酰胺等，还有其他药物如雷公藤多苷、抗疟药等。但这些药物的毒性和不良反应使其长期应用受到限制。故如何控制病情的发展，如何减少西药治疗的毒副反应成为当今研究的热点和难点。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗皮肌炎的药物组合物及其制备方法，能够清热凉血、解毒通络、益气扶正养血，用于系统性红斑狼疮、皮肌炎及其他风湿免疫性疾病的发热、红斑、关节肌肉疼痛、肿胀、活动不利等。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案如下。

一种治疗皮肌炎的药物组合物，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：水牛角100～200；雷公藤10～100；地黄100～200；大黄10～100；青蒿100～200；丹参100～200；鸡血藤100～200；黄芪100～200；淫羊藿10～100；甘草10～100。

作为本发明的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：水牛角115～125；雷公藤55～65；地黄115～125；大黄38～42；青蒿115～125；丹参115～125；鸡血藤115～125；黄芪115～125；淫羊藿45～50；甘草38～42。

作为本发明的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：水牛角120；雷公藤60；地黄120；大黄40；青蒿120；丹参120；鸡血藤120；黄芪120；淫羊藿48；甘草40。

作为本发明的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：水牛角114；雷公藤55；地黄125；大黄42；青蒿124；丹参121；鸡血藤116；黄芪115；淫羊藿45；甘草41。

上述治疗皮肌炎的药物组合物的制备方法：按照上述配方称取各药效原料，通过粉碎、水提浓缩或二者结合的方式将各药效原料混匀，即得。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，其步骤包括：

A、按照上述配方称取各药效原料，其中水牛角、大黄、青蒿、丹参、黄芪、甘草六味药粉碎成细粉；

B、雷公藤、地黄、鸡血藤、淫羊藿四味药加6～10倍量水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10g／ml～1.20g／ml的清膏；

C、将步骤A所得细粉加入到步骤B的清膏中，混匀，70℃～90℃干燥，粉碎成细粉，过80目筛，即得。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，每100g步骤C所得产品用75g～85g蜜水加饮用水制成水蜜丸1000g，干燥，得成品。

   作为上述制备方法的一种优选技术方案，步骤B中，雷公藤、地黄、鸡血藤、淫羊藿四味药加8倍量水煎煮2～4次，共煎煮2小时～4小时，合并煎液后继续后续步骤。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，按照上述配方称取各药效原料，粉碎成细粉，过筛，每100g所得粉末用炼蜜27g～33g加水制成水蜜丸1000g，干燥，得成品。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，本实施例产品的制备方法为：按照上述配方称取各药效原料，加7～9倍量的水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，加入蔗糖粉混匀制粒，干燥，得成品。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：

本发明的功能主治：能清热凉血、解毒通络、益气养血扶正，用于系统性红斑狼疮、皮肌炎及其他风湿免疫性疾病的发热、红斑、关节肌肉疼痛、肿胀、活动不利等。本发明的药物组合物是石家庄平安医院风湿免疫科经验处方，临床疗效显著，而毒副反应较单味药、小复方明显减少，临床试用治疗了来自全国各地的住院和门诊患者数千例，疗效确切，未发生过重大毒副反应。