[发明专利]一种痔疮外用药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种痔疮外用药物组合物，更具体地说，是涉及一种治疗痔疮的由壳聚糖、表面麻醉剂、糖皮质激素剂、灭菌剂、羟苯磺酸钙或地奥司明以及药物可接受载体组成的外用药物组合物。

背景技术

痔疮是人类最常见肛肠疾病，我国发病率约为50～70％，约90％痔疮患者是通过外用药物治疗，外用药物剂型主要是栓剂、软膏。国内上市的痔疮外用药物多为中药制剂，例如：修正痔疮栓、九华痔疮栓、马应龙麝香痔疮栓、云南白药痔疮栓、普济痔疮栓、三味痔疮栓、复方藤果痔疮栓、龙血竭痔疮栓、华佗痔疮栓，云南白药痔疮膏、马应龙麝香痔疮膏、复方片仔癀痔疮软膏，还有一种西药醋酸氯己定痔疮栓，这些药物无有消除痔疮静脉瘀血曲张效应，消除痔疮水肿、止痛、止血、抗炎杀菌效应也不显著。地奥司明是治疗痔疮的常用口服药物，该药物功效单一。Tajana A首先将地奥司明单一药物组分制备成痔疮软膏(Minerva Med 1988May；5：387～90)。中国专利号2006100006751披露含有地奥司明和橙皮甙两种药物组分的痔疮栓，中国专利申请号2011104514725还披露含有地奥司明与柳穿鱼黄素、冰片的痔疮外用药物，这两项专利披露的痔疮外用药物效应也单一。

基于痔疮的主要病理和症状，外用药物治疗原则应该是：消除痔核病变静脉瘀血曲张、减轻痔核病变部位炎症水肿、有效止血、显著止痛、促进痔疮创面愈合、控制痔核病变部位感染。

现有痔疮外用药物的功效单一、疗效不显著，尚未见由壳聚糖、表面麻醉剂、糖皮质激素剂、灭菌剂、羟苯磺酸钙或地奥司明作为痔疮外用药物组合物的研究和药品生产报道。

发明内容

为了克服现有痔疮外用药物的技术缺陷，本发明目的是提供一种组方全新、多功效、疗效显著的痔疮外用药物组合物。

为了实现上述发明目的，本发明的技术方案是：

这种痔疮外用药物组合物是一种组方全新、多功效、疗效显著的药物组合物，它由药物活性组分和药物可接受载体组成，药物制剂形式是栓剂(Rectal suppository)或凝胶(Rectal gel)或软膏(Rectal ointment)。

这种痔疮外用药物组合物含有壳聚糖、表面麻醉剂、糖皮质激素剂、灭菌剂、羟苯磺酸钙或地奥司明，根据药物活性组分的不同组方，优选药物活性组分的组方是：

优选药物活性组分组方：每100.0g该药物组合物中含有壳聚糖1.0～20.0g、人工牛黄0.01～3.0g、人工麝香0.01～3.0g、羟苯磺酸钙1.0～10.0g或地奥司明1.0～10.0g，与余量药物可接受载体制备成栓剂或凝胶或软膏。更优选是：每100.0g该药物组合物中含有壳聚糖5.0g、人工牛黄1.0g、人工麝香0.5g、羟苯磺酸钙4.0g，余量为药物可接受载体。或者更优选是：每100.0g该药物组合物中含有壳聚糖5.0g、人工牛黄1.0g、人工麝香0.5g、地奥司明4.0g，余量为药物可接受载体。

优选药物活性组分组方：每100.0g该药物组合物中含有壳聚糖1.0～20.0g、聚甲酚磺醛2.0～6.0g、羟苯磺酸钙1.0～10.0g或地奥司明1.0～10.0g，与余量药物可接受载体制备成栓剂或凝胶或软膏。更优选是：每100.0g该药物组合物中含有壳聚糖5.0g、聚甲酚磺醛3.0g、羟苯磺酸钙4.0g，余量为药物可接受载体。或者更优选是：每100.0g该药物组合物中含有壳聚糖5.0g、聚甲酚磺醛3.0g、地奥司明4.0g，余量为药物可接受载体。

优选药物活性组分组方：每100.0g该药物组合物中含有壳聚糖1.0～20.0g、利多卡因1.0～4.0g、地塞米松0.01～0.5g、羟苯磺酸钙1.0～10.0g或地奥司明1.0～10.0g，与余量药物可接受载体制备成栓剂或凝胶或软膏。更优选是：每100.0g该药物组合物中含有壳聚糖5.0g、利多卡因2.0g、地塞米松0.025g、羟苯磺酸钙4.0g，余量为药物可接受载体。或者更优选是：每100.0g该药物组合物中含有壳聚糖5.0g、利多卡因2.0g、地塞米松0.025g、地奥司明4.0g，余量为药物可接受载体。