[发明专利]一种热熔压敏胶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及到医药、保健、化妆品及医疗器械等行业，尤其是在外用贴膏剂、化药贴片、医疗器械及保健品种应用的一种热熔压敏胶及其制备方法。

背景技术

热熔压敏胶在国内的应用非常广泛，但由于热熔胶辅料的受限和热熔胶在医药行业的研究应用较少，导致热熔压敏胶在医药行业没有很好的推广和应用。

热熔压敏胶本身是一种粘弹性体，在一定的温度下具有很好的热粘性能，在常温下呈固态，具有很好的弹性形变。热熔压敏胶一般由骨架材料、增粘树脂、软化剂、填充剂及抗氧剂等组成。目前的热熔压敏胶胶体各成份间相容性差、压敏胶与药物的相容性差，制造过程中容易发生氧化反应，且耐候性和稳定性差，由于热熔压敏胶为脂溶性成分，属于疏水高分子材料，故无法吸湿排汗。

因此本领域迫切需要提供一种透气性好、皮肤刺激性小，耐候性好、稳定性优越的热熔压敏胶，而且是可用于载药量大、药效强的贴膏剂、医疗器械及保健品领域的热熔压敏胶材料。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明的目的是提供一种热熔压敏胶及其制备方法，可有效解决压敏胶与药物的相容性差，制备时易氧化，耐候性和稳定性差，透气性不好、对皮肤有刺激性的问题。

本发明解决的技术方案是，由以下重量百分比计的原料制成：

（1）热塑弹性体SIS 20%～45%，所述的热塑弹性体SIS为苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯的嵌段共聚物（简称SIS）；

（2）增粘树脂20%～40%，所述的增粘树脂为萜烯树脂及衍生物、C5石油树脂、C5加氢石油树脂、C9石油树脂及衍生物、天然松香、松香甘油酯及衍生物、聚异丁烯的一种或两种以上组合物；

（3）软化剂15%～35%，所述的软化剂为邻苯二甲酸二丁酯、羊毛脂、环烷油、液体石蜡的一种或两种以上组合物；

（4）抗氧剂1%～8%，所述的抗氧剂为BHT1010、2,6-二叔丁基对甲酚的一种或者两种组合物；

（5）填充剂3%～15%，所述的填充剂为轻粉、氧化锌、立德粉的一种或者两种以上组合物；

其具体制备步骤是：先将20%～45%的热塑弹性体SIS、15%～35%的软化剂和0.25%～2%的抗氧剂加热混合搅拌至熔融状态；再加入20%～40%的增粘树脂和0.25%～2%的抗氧剂，加热混合搅拌至熔融状态后；加入3%～15%的填充剂和0.5%～4%的抗氧剂，加热混合搅拌至熔融状态；

一种热熔压敏胶制备的贴膏剂，其制备方法的具体步骤如下：在110℃以下，将热熔压敏胶中加入药物活性成分，每100g热熔压敏胶加入药物活性成分5%～30%（即5-30g），混合搅拌均匀；所述的药物活性成分为药物、中药提取物和挥发性药物，或为中药提取物和挥发性药物，或为药物和挥发性药物，当药物活性成分为药物、中药提取物和挥发性药物时，加入时，在热熔压敏胶中先加入药物和中药提取物,混合搅拌均匀，然后再加入挥发性药物，混合搅拌均匀；当药物活性成分为中药提取物和挥发性药物时，在热熔压敏胶中先加入中药提取物，混合搅拌均匀，然后再加入挥发性药物，混合搅拌均匀；当药物活性成分为药物和挥发性药物时，加入时，在热熔压敏胶中同时加入药物和挥发性药物，混合搅拌均匀；所述的药物为盐酸苯海拉明、麝香、醋酸氟轻松的一种；所述的中药提取物为伤湿止痛流浸膏、芸香浸膏、颠茄流浸膏、辣椒流浸膏的一种或两种以上的组合物；所述的挥发性药物为樟脑、冰片、薄荷脑、薄荷素油、水杨酸甲酯、桉叶油的一种或两种以上的组合物。

本发明是一种透明，不造成皮肤过敏、环保，而且具有很好的抗老化、氧化分解效果的热熔压敏胶胶体，本发明还将热熔压敏胶应用于贴膏剂。

具体实施方式

以下通过具体实施例对本发明做进一步说明。

实施例1（热熔压敏胶的制备）

本发明由以重量计：苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯 380g、液体石蜡260g、松香甘油酯270g、氧化锌50g和BHT1010 10g作原料制成，其制备方法是：先将380g苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯、260g液体石蜡和2.5g BHT1010置于捏合机内，在120℃下，混合搅拌1小时至熔融状态，再加入270g松香甘油酯和2.5g BHT1010，在120℃下，混合搅拌20分钟至熔融状态后，加入50g氧化锌和5g BHT1010，在110℃下，混合搅拌20分钟至熔融状态，即得。

实施例2（热熔压敏胶的制备）