[发明专利]一种脂肪乳注射剂及其制备方法

权利要求书

1.一种脂肪乳注射剂，其特征在于，该脂肪乳注射剂含有如下成分：

2.如权利要求1所述的脂肪乳注射剂，其特征在于，所述的脂肪乳注射剂具体组成为：

3.如权利要求1所述的脂肪乳注射剂，其特征在于，所述的脂肪乳注射剂具体组成为：

4.权利要求1-3中任一所述的脂肪乳注射剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)在配制罐中加适量水，加入甘油，搅拌使溶解，加入1mol/L氢氧化钠溶液适量，经0.2um滤膜滤过，加热至50℃～90℃，加入卵磷脂搅拌使均匀分散；

(2)大豆油经0.45μm滤膜过滤后加热至50℃～90℃，将大豆油和卵磷脂混合搅拌形成初乳液，加注射用水至配制量，搅匀，用40μm滤膜滤过后，经高压乳匀机进行乳化6-7次，再放出乳剂于稀配罐中；

(3)调pH值后检查半成品，经10μm滤膜滤过、冲氮、灌装、轧盖；

(4)将灌装乳剂的输液瓶在旋转高压灭菌锅内经100～122℃、10～30分钟灭菌，灯检，包装即得成品。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于所述的方法通过激光粒度分析仪测定，平均粒径小于0.5um，小于1μm的乳粒应不小于95％，并不得检出大于5μm的乳粒。

6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于脂肪乳注射剂的PH在灭菌前被调控在7.0-9.0之间。