[发明专利]抗中风药物组合物及片剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药研制领域，涉及一种抗中风药物组合与制备，具体由中药材川芎、当归和天然冰片配伍组合而成，通过提取药材中的主要有效成分川芎总生物碱、川芎总有机酸、川芎总内酯、当归总有机酸、当归总内酯等，辅以天然冰片作为主要入药成份，用于制备治疗和预防中风，主治中风急性期、恢复期及其后遗症、血管性老年痴呆等缺血性心脑血管疾病药物。

背景技术

中风，又称脑血管意外或脑卒中，它是以猝然昏倒、不省人事，伴发口眼歪斜、语言不利、半身不遂或无昏倒而突然出现半身不遂为主要症状的一类疾病。中风一般分为出血性脑中风如脑溢血、蛛网膜下腔出血和缺血性脑中风如脑动脉血栓形成、脑栓塞两大类。大多由情绪波动、忧思恼怒、饮酒、精神过度紧张等因素诱发。由于脑血管壁的粥样硬化，致使血管腔变狭窄或形成夹层动脉瘤，在各种诱因如情绪激动、精神紧张、用力过猛、血压升高等影响下，造成血管破裂或堵塞，使脑血液循环障碍，形成部分脑组织缺血、水肿等病理改变，导致神经功能障碍，从而相应出现一系列的中风病症状。中风病症的高发病率、高致残率、高死亡率已引起国内外医药界高度重视。

目前，用于抗中风的西药主要为溶栓药和通道阻断剂，但大多有相当大的副作用，患者不宜长期服用，因此长期治疗效果并不理想。以中医药理论为指导的传统中药不仅具有疗效平稳、确切、副作用低的特点，而且大量的科学实验还表明可以改善机体的免疫功能，修复脑神经细胞功能，起到综合治疗的作用；目前市面上虽然有不少用于中风的中成药，但一般服用量较大，成本高，作用机制不明确。

鉴于此，本发明人根据此类疾病的病因及病机，以传统中医药学理论指导，通过现代药理学研究提出了本发明，实验结果表明科学合理的配伍，不仅能使药物起到药效的协同增强效果，而且还能显著降低药物的使用量。

发明内容

本发明第一目的在于提供一种抗中风药物组合物以及其制备方法，得到的组合物对中风、脑神经功能的受损具有明显的修复作用。

本发明第二目的在于提供一种抗中风药物组合物片剂以及其制备方法，得到的组合物片剂对中风、脑神经功能的受损具有明显的修复作用。

本发明提供的一种抗中风药用组合物制备方法，包括：

第一次提取：将原药材川芎以及当归第一次加10倍量70％乙醇，置于提取罐，保持70-100℃的任一温度，保温浸泡提取2小时，滤出提取液，得到第一提取液，固体滤渣待用。

第二次提取：在所述固体滤渣中加入8倍量70％乙醇，置于提取罐，保持70-100℃的任一温度，保温浸泡提取1.5小时，滤出提取液，滤出提取液，得到第二提取液以及固体滤渣。

混合所述第一提取液与第二次提取液，在温度为60-70℃条件下，对混合液进行减压浓缩至无醇味，得到提取浓缩物，所述浓缩物的相对密度为1.10～1.30，其中所述相对密度在60℃时测得；

在所述提取浓缩物中加入粉碎的天然冰片溶解，即得所述药用组合物；

所用药材的重量配比为：川芎10～50份、当归50～10份、天然冰片1～10份。

可选地，所述川芎、当归、天然冰片的重量配比为：32∶32∶1。

可选地，在所述第一次提取时，具体是：

将所述川芎以及当归第一次加所述10倍量70％乙醇，置于提取罐，保持80℃保温常压浸泡提取2小时，滤出提取液，得到第一提取液，固体滤渣待用。

可选地，在所述第二次提取时，具体是：

在所述固体滤渣中加入所述8倍量70％乙醇，置于提取罐，保持80℃保温常压浸泡提取1.5小时，滤出提取液，滤出提取液，得到第二提取液以及固体滤渣。

可选地，对溶液进行减压浓缩至无醇味，得到提取浓缩物，具体是：

保持真空度范围为0.06-0.08Mpa，对溶液进行减压浓缩至无醇味，得到所述提取浓缩物。

本发明提供的一种抗中风药用组合物，其由上述任一组合物制备方法制的。

本发明提供的一种上述抗中风药用组合物制备抗中风药片剂的方法，其在利用上述任一制备方法得到所述药用组合物之后还包括：

取所述药物组合物197g，加入微晶纤维素190g，搅拌均匀，用20目筛制粒，于60-65℃干燥，使颗粒含水量下降至5％为止，16目筛整粒，

加入羧甲基淀粉钠6g、硬脂酸镁1.5g，混匀，过100目筛，筛入上述干颗粒中，充分混匀，压片，即得所述抗中风药片剂。

本发明提供的抗中风药片剂，其采用上述抗中风药片剂的制备的方法制得。