[发明专利]一种治疗失眠症的药物组合物

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种以植物中草药为原料的药物组合物，具体地说是一种治疗失眠症的药物组合物。

【背景技术】

睡眠障碍现已成为一种流行病。失眠是最常见的睡眠障碍问题，近年来，失眠的发病率呈逐年上升的态势，已成为现代流行病之一。WHO资料显示全球超过30％的成年人受失眠困扰，美国的失眠发生率高达32％～50％，英国10％～14％，日本20％，法国30％。据中国睡眠研究会公布的最新睡眠调查结果，我国成人失眠患病率高达57％，高于国外发达国家的失眠发生率，且失眠者数量在不断增加，仅2010年镇静催眠药的国内市场已超过80亿元。

失眠的危害是显而易见的，从短期效应来看，睡眠不足导致精神萎靡、疲惫无力、情绪不稳，注意力不集中；长期失眠易引发焦虑症，同时出现多汗、心悸、呼吸急促、颤抖、胸部有压迫感，四肢没力麻木等症状。

镇静类化药用于失眠短期疗效显著，但长期使用可造成副作用及停药反应。

中医将失眠分为阴虚火旺型、心脾两虚型、心火炽盛型、痰热内扰型、心胆气虚型，大量文献报道肯定了中药治疗失眠的疗效，如针对心脾两虚型的归脾汤加味及针对阴虚火旺型的天王补心丹；刘荣东等的安神方(琥珀末、合欢皮、夜交藤、五味子、酸枣仁、柏子仁、珍珠母、生龙齿、生牡蛎、刺五加、山茱萸、茯神)；申请号为200810228564.5的一种抗失眠的药物及其制备方法中公开了以丹参、延胡索、酸枣仁、五味子为原料药制备的具有养心安神的抗失眠药物；申请号为201012552167.0，发明名称为一种治疗失眠症的药物组合物及其制备方法的申请中公布了由红参、首乌藤、酸枣仁、延胡索、合欢皮、甘草组成的用于神经衰弱、头昏失眠，血虚多梦的具有养心、安神功效的药物组合物；申请号为201110073643.2，发明名称为一种治疗失眠症的药物中公开了以酸枣仁、柏子仁、珍珠母、夜交藤、钩藤、合欢花、茯神、远志、龙骨、五味子、生地、茯苓、生山药、炙黄芪、甘草为原料药的具有补肾宁心，安神益智，定惊明目，补脾养胃，清热平肝，益气补中的药物组合物；申请号为200910244915.6，发明名称为一种治疗失眠的中药组合物中公开了以钩藤、当归、生地、白芍、炒枣仁、柏子仁、淮牛膝、菊花、川天麻等原料药制备的具有养血养心，平肝熄风功效的药物组合物。

综上可以看出，中医治疗失眠药物较多，但组方复杂、有效成分不明确、服用量大、起效时间慢、疗效时间短等缺点，因此开发研制具有起效快、疗效时间长、疗效确切的安眠中药具有重要意义。

【发明内容】

本发明的目的就在于研究出治疗失眠症的纯中药制剂，克服上述诸品种的不足，而提供一种由纯中药不含化工成分，不含激素，无毒副作用，表里兼治，疗效确切，疗效时间长能达到更好的清热平肝、养心安神之功效的治疗失眠症的药物。另外该药物组合物可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便。

本发明的治疗失眠症的药物组合物，包括下述重量份的原料药制成：

金不换3-10份     酸枣仁(炒)10-50份   远志(制)3-10份

珍珠母10-40份    五味子3-10份        川芎3-10份

刺五加10-40份。

较优地，包括下述重量份的原料药制成：

金不换5-8份      酸枣仁(炒)15-40份  远志(制)5-8份

珍珠母15-25份    五味子5-8份        川芎5-8份

刺五加15-25份。

最佳地，包括下述重量份的原料药制成：

金不换6份     酸枣仁(炒)25份      远志(制)8份

珍珠母20份    五味子5份           川芎6份

刺五加20份。

本发明的治疗失眠症的药物组合物可制备为现有技术中的任一种剂型，以制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液为最佳。

制备方法：

a)珍珠母粉碎成细粉，备用；

b)取金不换、刺五加、五味子共同加其总量的5～10倍量、5～8倍量60％乙醇提取二次，每次提取0.5～1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至60℃测相对密度1.10～1.20的流浸膏；

c)取远志(制)、酸枣仁、川芎，共同加其总量的6～10倍量水共同煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并两次煎液后过滤，滤液缩至60℃测相对密度为1.10～1.20的浸膏；

d)将步骤a)中制得的粉末与步骤b)、c)得到的浸膏合并，搅匀。