[发明专利]一种治疗失眠症的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗失眠症的中药组合物及其制备方法和应用，具体地说，是以中草药为原料制备的中成药。

背景技术

失眠症是临床一种常见病，临床目前治疗失眠症的主要手段是使用镇静催眠药，这些药物有不同程度的耐药性、成瘾性、残留效应和呼吸抑制等问题而不适宜老年人使用。中医药治疗失眠有其独特优势，在改善睡眠方面，比化学合成药物具有天然优势，申请人创枣花丹(酸枣仁、落花生枝叶、丹参和栀子)中药组合物。

失眠症中医称“不寐”，临床中医从肝治论辨证常见分型有肝阳上亢、肝郁瘀阻、肝郁化火(风)、肝郁犯胃(横逆)、肝郁犯心、肝亢肾虚。自古以来，我国中医药在防治失眠症方面积累了丰富的经验，如从脑论治、从肝论治、从心论治、心胆气虚论治和辨证论治的中药复方、单方和中成药。但也存在一些问题，如有些药物起效慢、药味较多、不便于制备使用、成本较高、效果不十分明显、服用时间长、疗效不稳定等等。

酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，性味甘酸平，归心肝胆经。《神农本草经》，列为上品。《本经》云酸枣仁“久服安五脏”。《中国药典》2005年版第I部记载，酸枣仁功效为“补肝、宁心、敛汗、生津”。主治：用于治疗虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴等症。《中药学》教科书中列为养心安神药类，为中医传统安神主药材，主要成份为酸枣仁皂甙、黄酮类以及生物碱等其它成分。其主要作用有镇静催眠、镇痛、抗惊厥、降血脂、抗血小板聚集、降压、抗缺氧、抗心肌缺血、抗心率失常、提高免疫功能、抗衰老、抗辐射等作用。国内许多学者用酸枣仁水煎剂、醇提取物成分，通过动物镇静催眠药学实验和临床治疗失眠患者证实其镇静催眠作用和脑电记录增加大鼠深慢波睡眠；落花生枝叶为豆科植物落花生的枝叶，《本草纲目》尚未记载其功效主治，《中药大词典》记载认为其味甘淡，徽苦涩，入肝、心、肺三经，功能平肝潜阳、安神健脑、镇咳止血。落花生昼开夜合的特性符合中医天人相应观和阴阳消长规律。韦国峰、王翘楚等通过动物镇静催眠药学实验和临床治疗失眠患者证实其镇静催眠作用和脑电记录增加家兔深慢波睡眠。付红伟用不同溶剂、不同处理方法，确定其成分是原儿茶酸、对羟基苯甲酸、对甲氧基苯甲酸、对羟基桂皮酸等化学物质。落花生枝叶药源广、价格低康，治疗失眠症效果好，且未发现毒副作用，故值得进一步开发；丹参为唇形科植物丹参的干燥根及根茎，其性微寒、味苦，入心肝经。载于《神农本草经》列为上品。《妇人明理论》记载：“一味丹参，功同四物”之说，补血生血，功过归地；调血敛血，力堪芍药；逐血生新，性倍川芎。李时珍在《本草纲目》中也称丹参具有四物汤的功效。景岳全书载丹参有“养阴定志，益气解烦”的作用，《中国药典》2005年版第I部记载，丹参的功效为“祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。丹参有效成分是水溶性的酚酸类，脂溶性为丹参酮类。现代药理研究发现，丹参具有扩张冠状动脉、防止心肌缺血和心肌梗死、改善微循环、降低心肌耗氧量等作用，被广泛用于临床各种心脑血管、微循环疾病的治疗。另外也作用于中枢神经系统，张慧云在动物实验中研究证实丹参对中枢神经系统有明显的抑制作用，有明显的安定作用，与氯丙嗪和眠尔通合用时镇静催眠作用明显增强丹参具有明显的镇静、催眠、抗惊厥作用，可明显增强镇静药的作用，能使大脑皮层自发活动振幅减小，抑制丘脑后核内痛放电，产生中枢性的镇痛作用。这与中医所述的丹参能够清心除烦相符。还有抗菌消炎、抗氧化、抗肝损伤、肝纤维化、抗肿瘤等作用；栀子为茜草科植物的干燥成熟果实，始载于《神农本草经》，栀子性苦寒，归心肝肺胃和三焦经。“卮子：清气凉血，散三焦火郁之药也，朱溪丹”。纵观历代有关中药的记载，栀子是为数众多的清热药中唯一一味有着清泄三焦功效的药物。具有清热泻火，除烦安神之功效。主治热病虚烦不眠、黄疸、淋病等病。酸枣仁和栀子配对机理：酸枣仁甘酸性平，善养肝血，益心阴而宁心安神，善治心肝血虚引起的心烦失眠、惊悸怔忡等。栀子仁苦寒，清热泻火，凉血解毒，取仁入药，擅入心经，长于清心透邪，除烦解郁而安神定志，多用治心经留热之虚烦不眠等。二药合用，相辅同用，相辅相成，为治血虚阴亏、热扰神明而致心烦失眠之常用药对。酸枣仁养心血敛心阴而治本，栀子仁导热下行，清心经之火而治标。酸苦并投，敛泄合用，标本兼顾，共奏养血敛阴，除烦安神之功。二者常伍用于血虚阴亏，热扰神明之心烦盗汗，失眠多梦，心悸怔忡之证。

有关酸枣仁、落花生枝叶、丹参、栀子组方，具有清热解郁、平肝活血、镇静安神作用治疗失眠症的中药组合物及其制备方法和应用发明申请人在申请前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗失眠症的中药组合物。