[发明专利]一种治疗白脉病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及藏药，具体涉及一种治疗神经系统疾病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

二十五味珊瑚丸是传统藏药的经典方剂，公元18世纪由藏医学创使人宇拓·元丹贡布创制，载于所著《四部医典》，被《中国药典》2000版收藏。此方沿用近三百年，临床疗效卓越具有清热定惊、开窍通络、止痛等功效。用于治疗“白脉病”，症见神志不清，身体麻木，头晕目眩，脑部疼痛，血压不调，头痛、癫痫及各种神经性疼痛。其藏文译音为“球玛尔尼阿日布”。适应症为：1、心脑血管系统：脑震荡及后遗症，脑血栓及后遗症，脑栓塞及后遗症、脑血管痉挛、脑供血不足、脑动脉硬化、老年痴呆症，中风，瘫痪，高血压，高血脂，冠心病，各种原因引起的癫痫和惊风等。2、神经系统：种植神经功能紊乱，神经性官能症，面神经麻痹，三叉神经痛，坐骨神经痛，神经性头痛，各类神经性障碍，各类神经性炎症等。3、高血压：有高血压史，伴有高血压史，伴头晕、头痛、耳鸣、失眠、急噪易怒等表现。本品对于原发性高血压有迅速而持久的降压作用，对于血压的调节，作用稳定。4、其他系统：风士湿类风湿关节炎，腰椎间盘突出，腰肌劳损，肩周炎，颈椎炎，骨质增生，急慢性软组织损伤，外伤致骨折，挫伤等原因的各种疼痛。

由于历史、地域的局限性，传统藏药材及其加工炮制、藏药生产的基源、方法和技术较为混乱，剂型简单，使用方法因人、因地而异。

目前，国内批准生产二十五味珊瑚丸的企业仅有10家，都为传统的水丸剂，但是制备的制剂具有产品表面粗糙、丸重差异比较大、溶出度不符合规定、微生物超标等缺点，归结原因如下：

1、粉碎筛粉设备落后，无法对药材进行超微粉碎和对超微药粉做粒径分级，致使原剂型产品表面粗糙，服用口感差，保质期限短，携带使用受到限制等。更为重要的是由于药粉的粒度大，药物的溶出和生物利用度差，显效慢，疗效低，很难符合现代制剂的“三小三效”原则。

2、制丸方法多为手工泛丸，由于设备落后，致使丸重差异较大，不符合药品标准丸重差异限度的规定。同时由于工艺技术相当落后，产品的溶散时限亦不符合现代产品标准的规定等缺点，并且水泛丸批生产周期长，一般在7-15天，生产成本高，产品化程度低。

3、由于原产品丸剂多为手工生产，设备落后，丸剂的微生物指标很难达标，直接影响产品的发展。

二十五味珊瑚丸产品很难符合法规的要求，已经不适应现代人们的生活方式。

因此，需要对二十五味珊瑚丸的工艺进行改进。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的缺点而提供的一种治疗神经系统疾病的药物组合物。

本发明提供的治疗神经系统疾病的药物组合物，由以下重量份的原料药制成：诃子50-150份、木香15-100份、藏菖蒲5-50份、铁棒锤(别名雪上一枝蒿)20-60份、麝香0.5-8份、珍珠母150-350份、珊瑚20-70份、珍珠10-50份、青金石15-80份、丁香20-60份、肉豆蔻10-50份、磁石10-50份、沉香30-100份、紫菀20-120份、禹粮土(别名禹余粮)10-50份、木橘15-60份、芝麻5-50份、獐牙菜10-50份、炉甘石30-120份、银朱(异名灵砂)3-25份、龙骨10-60份、羊脑石25-70份、红花10-50份、甘草50-150份、打箭菊(藏药名：阿夏塞尔郡)30-150份，其药物组合物的制备方法包括以下步骤：将原料药粉碎成0.1-50微米的微粉。

优选地，所述药物组合物由以下重量份的原料药制成：

诃子125份、木香17.5份、藏菖蒲11.5份、铁棒锤37.5份、麝香6份、珍珠母300份、珊瑚50份、珍珠30份、青金石50份、丁香25份、肉豆蔻25份、磁石25份、沉香30份、紫菀30份、禹粮土30份、木橘30份、芝麻30份、獐牙菜30份、炉甘石50份、银朱15份、龙骨30份、羊脑石30份、红花50份、甘草50份、打箭菊50份。

优选地，所述药物组合物由以下重量份的原料药制成：诃子95份、木香25份、藏菖蒲15份、铁棒锤35份、麝香2份、珍珠母150份、珊瑚60份、珍珠50份、青金石20份、丁香55份、肉豆蔻30份、磁石10份、沉香80份、紫菀100份、禹粮土10份、木橘50份、芝麻15份、獐牙菜25份、炉甘石30份、银朱20份、龙骨60份、羊脑石50份、红花30份、甘草75份、打箭菊125份。