[发明专利]一种治疗抑郁症的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体地说，涉及一种治疗抑郁症的药物组合物。

背景技术

抑郁症是一种常见的心境障碍，可由各种原因引起，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，且心境低落与其处境不相称，严重者可出现自杀念头和行为。多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗抑郁症的药物组合物。

为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗抑郁症的药物组合物，它是由下列原料药按重量份计制成的药剂：

童子益母草1～10份 栀子1～10份 大黄1～5份 白术1～5份

酸枣仁1～10份 三七1～5份 乳香1～10份 没药1～10份

百合1～5份 凌霄花1～10份。

优选的是，本发明组合物由下列原料药按重量份计制成的药剂：

童子益母草5份 栀子5份 大黄2份 白术2份

酸枣仁5份 三七3份 乳香5份 没药5份

百合1份 凌霄花6份。

本发明所述的药物组合物可与药学上可接受的载体制成各种剂型，比如片剂、胶囊剂、软胶囊、丸剂、颗粒剂、滴丸剂或糊剂等。可采用本领域熟知的制剂技术手段来完成本发明药物组合物的制备。

所述的药学上可接受的载体为本领域熟知，为用于制备上述制剂的常用赋形剂或辅料。常用的赋形剂或辅料包括(但不限于)填充剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、粘合剂、抗氧剂等等，例如，糖浆、阿拉伯胶、山梨醇、乳糖、糊精、淀粉、碳酸钙、滑石粉、聚乙二醇、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁等等。

本发明的药物组合物的组方合理，疗效明确，可有效地治疗抑郁症。

具体实施方式

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

实施例1本发明片剂的制备

取童子益母草50克、栀子50克、大黄20克、白术20克、酸枣仁50克、三七30克、乳香50克、没药50克、百合10克、凌霄花60克，粉碎，混合均匀，过80目筛。然后称取糖粉50克，过80目筛，和上述原料混合。用3重量％的HPMC水溶液作粘合剂制软材，制粒(用16目尼龙筛制粒二遍)，在60℃下干燥2-3个小时，用16目的尼龙筛整粒。再加入40克的羧甲基淀粉钠和2克的硬脂酸镁，混匀，用直径14mm的冲头压片100片。

实验例

1诊断标准和纳入标准

抑郁症的诊断标准：凡是持续情绪低落在2周以上且同时具备以下项中的4项就可诊断为抑郁症。其症状群可概括为机能(前3项)、心理(中3项)和躯体(后3项)3方面：对日常活动丧失兴趣或无愉快感；精力明显减退，无原因的持续疲乏感；精神运动性迟滞或活动明显减少；自我评价过低，或自责，或有内疚感，可达妄想程度；联想困难或自觉思维能力显著下降；反复出现轻生念头或有自杀行为；失眠，最常见的是患者难以入睡，或早醒，醒后难以再次人睡，多梦；食欲不振或体重明显减轻；性欲明显减退。排除语言及理解力障碍，合并严重心、肝、肾功能不全、器质性精神病、原发性抑郁及其他疾病引起的抑郁，以及未按规定用药物者。

选取符合上述标准的患者共50例，其中男25例，女25例，平均年龄39岁。

使用实施例1中制备片剂对于上述患者进行治疗，一日两次，每次一片。以21天为一个疗程，连续进行两个疗程。

观察指标

根据治疗前及治疗4周后HAMD评分减分率(24项版本)评定疗效。减分率＝(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分x100％。减分率≥80％为痊愈；50％～79％为显效；25％-49％为有效；＜25％为无效。所有量表评定均由经过量表评定培训后的主治医师完成。

使用本发明所述的药物组合物治疗后，全部患者均符合痊愈的标准。