[发明专利]一种含18种氨基酸的药物组合物

权利要求书

1.一种含18种氨基酸的药物组合物，其特征在于它是由18种氨基酸和/或其盐及辅料为原料按以下重量份数比例制成不同浓度的复方氨基酸注射液(18AA-IV)：

所述组合物的pH值为3.5-5.5；

所述抗氧剂是选自柠檬酸及其盐、乙二胺四乙酸钠钙、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸、氨基三乙酸、二亚乙基三胺五乙酸、酒石酸及其盐中的一种；所述pH值调节剂是冰醋酸或0.1-1mol/L的NaOH溶液。

2.根据权利要求1的一种含18种氨基酸的药物组合物，其特征在于它是由18种氨基酸和/或其盐及辅料为原料按以下的重量份数比例制成不同浓度的复方氨基酸注射液(18AA-IV)： 

所述组合物的pH值为3.5-5.5；

所述抗氧剂是选自柠檬酸及其盐、乙二胺四乙酸钠钙、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸、氨基三乙酸、二亚乙基三胺五乙酸、酒石酸及其盐中的一种；所述pH值调节剂是冰醋酸或0.1-1mol/L的NaOH溶液。

3.根据权利要求1的一种含18种氨基酸的药物组合物，其特征在于其制备方法是：

(1)按处方称取各原、辅料；

(2)在配药罐中加入注射用水，加热煮沸，反复采用抽真空处理和充氮气置换，来降低配药罐中氧气的含量，然后在全程充氮下，在水温100℃-50℃之间依次投入原辅料：抗氧剂、酪氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、甲硫氨 酸、药用活性炭、苯丙氨酸、谷氨酸、门冬氨酸、醋酸赖氨酸、苏氨酸、甘氨酸、葡萄糖、精氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、盐酸半胱氨酸、组氨酸和N-乙酰-L-色氨酸，搅拌至全溶，用醋酸或NaOH溶液调节pH3.5至5.5，

加注射用水定容到规定量，均匀搅拌，再将粗滤液经0.45μm、0.22μm微孔滤芯连续精滤；

(3)于氮气流保护下将精滤液灌装到玻璃输液瓶中，每瓶250ml或500ml，上塞轧盖，于110℃-121℃灭菌5-40min，灯检，即得本发明的一种含18种氨基酸的药物组合物；

(4)于氮气流保护下将精滤液灌装到非PVC多层共挤输液袋中，每袋250ml或500ml，封口，于110℃-121℃灭菌5-40min，灯检，再放入阻氧剂并套上外袋，密封后即得本发明的一种含18种氨基酸的药物组合物。