[发明专利]湿法制备软骨素氨糖颗粒的制剂和制备方法

说明书

技术领域

本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种湿法制备软骨素氨糖颗粒的制剂和制备方法。

背景技术

骨关节炎（osteoarthritis，OA）是常见的一种慢性关节疾病，多年来人们一直都在寻找和探索OA病情发展的药物。它主要是关节软骨的退行性病变和继发性骨质增生。由于关节连接处的粘液膜是由含硫蛋白和葡萄糖胺等组成。含硫的蛋白胶原和葡萄糖胺具有促进胶原蛋白的产生，增加水的结合，帮助修复损伤软骨的功能。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，为构成关节软骨基质中聚氨基葡萄糖（GS）和蛋白多糖的最重要的单糖，有助于保持软骨基质的正常代谢，从根本上阻止OA的发展；软骨素犹如“液状磁石”，能将水分吸入蛋白多糖分子内，使软骨变厚及有如海绵般，增加关节内的滑液量并能将氧供和营养素输送至关节，帮助清除关节内的废物。在服用氨基葡萄糖的同时摄取软骨素能促进氨基葡萄糖渗入关节。

为此我们研究出了以氨糖、软骨素为主要原料的片剂配方，但软骨素是提取于动物软骨的黏多糖类物质,吸水后黏性很大，用传统的湿法制粒无法制出合格的颗粒，特别是软骨素含量要求较高时。国内一般片剂配方中用的都是粉末或干法制粒所成之颗粒，用粉末，流动性不好，在后续压片时容易跑粉，片重不稳，压片速度也提不上来；干法制粒产能低，所成颗粒粉末较多，流动性不好，还有二次压力对后续压片的影响较大。

经查找国内外有关资料，未见有采用固体浆形式进行湿法制粒方式生产高含量软骨素颗粒的。经努力攻关，现找出了具体办法，并生产出了合格优质的颗粒。

发明内容

本发明的目的是提供一种湿法制备软骨素氨糖颗粒的制剂和制备方法，在高速湿法混合制粒机上制粒，避免了软骨素遇大量游离水粘聚成团的弱点，完美地采用液固均一分散、混合理念，使得遇水有较高粘性的软骨素在水溶剂的方式下做出了均一、优质的颗粒。其制造工艺简单，产能高，易于操作控制和实现工业化大生产。所制成颗粒可直接用于压片，压片后硬度高，崩解快，优化效果明显。

本发明是这样实现的，一种湿法制备软骨素氨糖颗粒的制剂，其特征在于主料的重量配比如下：硫酸软骨素含量在2—90%，氨基葡萄糖盐酸盐含量在10—98%。

本发明所述的湿法制备软骨素氨糖颗粒制剂的制备方法，其特征在于：按以下步骤加工：

a、将氨基葡萄糖盐酸盐，投入高速湿法混合制粒机，投以适量的水进行润湿分散，然后湿料放出备用；

b、将硫酸软骨素投入高速湿法混合制粒机，投入“a”所制的湿料进行搅拌制粒，初步形成干松的小籽粒；

c、再加入适宜的水对小籽粒进行高速搅拌制粒，形成少团块的颗粒籽粒；

d、制成的颗粒籽粒转移到流化干燥机内进行烘干，烘好的物料分筛，头子整粒；

e、筛整后的物料加入硬脂酸镁混合、压片，进行硬度和崩解的测试。

本发明在高速湿法混合制粒机上制粒，避免了软骨素遇大量游离水粘聚成团的弱点，完美地采用液固均一分散、混合理念，使得遇水有较高粘性的软骨素在水溶剂的方式下做出了均一、优质的颗粒。其制造工艺简单，产能高，易于操作控制和实现工业化大生产。所制成颗粒可直接用于压片，压片后硬度高，崩解快，优化效果明显。

具体实施方式

以下将结合实施例具体说明本发明，本发明的实施例仅用于说明本发明的技术方案，并非限定本发明的实质。

本发明将一定比例、湿度的物料撒入硫酸软骨素粉末中，借助于高速混合制粒功能，能很好地分散、吸附遇水有粘性的软骨素形成带核的颗粒和小籽粒，这样的软材干潮适宜，无团块和头子现象，不粘连、不粘壁，不会像硫酸软骨素干粉直接加水那样形成球粒、片状或像和稀泥一样粘连在一起，也就是说将不易于加入到硫酸软骨素中的水，依附在一定比例的次主料氨基葡萄糖盐酸盐或填充剂上均匀地分散到软骨素中，并在此过程中初步形成了带核的籽粒，这样的籽粒在制粒过程中进一步抽紧、粘紧，堆密度变大，籽粒和籽粒之间相对独立不粘连，可以较好地承接进一步投入的成粒之水量，直至形成少团块的颗粒籽粒。本发明所制作的颗粒能压制出崩解低于30min的高含量的软骨素氨糖片。

实施例1：

    氨基葡萄糖盐酸盐    90%过100目：

硫酸软骨素    80目下筛

配方：

氨基葡萄糖盐酸盐     500  g         50.0%，

硫酸软骨素           500  g        50.0%。

制备方法：