[发明专利]一种原料为人参和附子的滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种原料为人参和附子的滴丸，其特征在于：

人参与附子重量比为1-4∶1-8；

(1)人参提取物的制备方法

取人参，用浓度为60％-80％乙醇提取2-4次，每次乙醇用量是药材量的4-8倍，每次提取1-2小时，合并提取液，提取液回收乙醇至尽，浓缩液用非极性或弱极性大孔吸附树脂柱洗脱，先用水洗，洗脱液弃去，再用浓度为50％-80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇至尽，干燥，得到人参提取物；

(2)附子提取物的制备方法

取附子，用浓度为60％-80％乙醇提取2-4次，每次乙醇用量是药材量的4-8倍，每次提取1-2小时，残渣备用；合并提取液，提取液回收乙醇至尽，浓缩液用非极性或弱极性大孔吸附树脂柱洗脱，先用水洗，洗脱液弃去，再用浓度为50％-80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇至尽，干燥，得到附子提取物A；取附子乙醇提取后备用残渣，加水提取2-4次，加水重量是残渣重量的4-6倍，每次提取0.5-2小时，合并提取液，浓缩到50℃时相对密度为1.10-1.20，浓缩液加入乙醇使浓度为50％-70％，静置，过滤，滤液回收乙醇至尽，干燥，得到附子提取物B；将附子提取物A和附子提取物B混合均匀，得到附子提取物；

(3)滴丸的制备

调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在50℃-70℃，冷凝剂的温度冷却并保持在5℃至40℃；待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时，将含有药物提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝剂中收缩成形即得。

2.根据权利要求1所述的一种原料为人参和附子的滴丸，其中所述非极性或弱极性大孔树脂为HPD-100、HPD-100A、HPD-300、HPD-400、HPD-400A、HPD-450、D101、1300-I、1400或AB-8。

3.根据权利要求1所述的一种原料为人参和附子的滴丸，其中冷凝剂是甲基硅油、液体石蜡、植物油中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的一种原料为人参和附子的滴丸，其中基质为聚乙二醇1000、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烃氧(40)酯、硬脂酸钠或泊洛沙姆中的二种，二者重量比1∶10-30。

5.根据权利要求1所述的一种原料为人参和附子的滴丸，其中人参提取物和附子提取物与基质的重量比为1∶1-3。

6.根据权利要求1所述的一种原料为人参和附子的滴丸，其中基质中硬脂酸钠与聚乙二醇6000的重量比为1∶10-30。