[发明专利]一种治疗骨关节炎的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗骨关节炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

骨性关节炎(Osteoarthritis，OA)是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病，没有明显的种族和地域差异，是一种常见病、多发病。本病可从20岁开始发病，但大多数无症状，一般不易发现。在中年以后多发，其发病率随年龄增长而增加，女性比男性多见。在40岁人群的患病率为10％～17％，60岁以上则达50％，而在75岁以上人群中80％患有本病，此病的最终致残率高达53％。在美国，目前约4600万美国成年人患关节炎，专家估计，2030年关节炎将困扰约6700万美国人。在中国，从1991年至今的20年间，中国关节疾病的发病人数不断攀升。其中，老年性骨关节炎是发病最多的一种关节疾病，目前我国60岁以上老人中，就有55％的人患有该病。随着中国逐渐进入老龄化社会，以及中国人平均寿命的延长，现约有1.2亿人正在经受着骨关节炎的折磨。早在1999年世界卫生组织就将骨关节炎与心血管疾病及癌症列为威胁人类健康的三大杀手。

迄今为止，对OA没有特效药物医治，对本病的治疗，西医主要采取理疗、使用非甾体抗炎药物等对症治疗以及关节置换等外科手术治疗，但存在药物副作用大、手术利弊及远期效果难以权衡、价格昂贵等缺点。近年又引入了改善软骨代谢的硫酸氨基葡萄糖和双醋瑞因等药物来改善病情治疗，虽然取得一定疗效，但还不如人意。

而祖国医药学对骨关节炎早有论述，将其纳入“痹证”范畴。认为骨关节炎发病是由于气血不足，肝肾亏虚，风寒湿热等外邪侵入关节，血淤滞于经络，引起经脉运行不畅所致，这一理论与现代医学微循环障碍在骨关节炎在发病中的重要作用是相一致的。因此，活血化瘀、改善微循环及血流动力学状态是治疗骨关节炎的重要环节。迄今为止，没有一种中成药专治骨痹或膝痹(骨关节炎)，但是也有一些中成药可用于骨痹，如骨苓通痹丸、克痹骨泰胶囊、塞隆风湿软胶囊、痹痛平胶囊、伊痛舒口服液、壮骨伸筋胶囊、壮骨建肾口服液、霍丹片等。这些制剂存在某些不足之处，如：(1)含毒性成分大的药物，如马钱子，洋金花，川乌，草乌等。骨痹是慢性病，需要要长时间用药治疗而不适合长期服用含这些毒性成分大的药物；(2)功能针对性不强，不是针对的病机、病症设计处方的，其适应症有风湿、类风湿、颈椎病、腰椎病等，均是止痛药；(3)制剂制备工艺不先进；(4)药味数多；(5)没有用于治疗骨关节炎的临床验证资料。

因此，如何在中医理论指导下，研究开发携带服用方便、疗效确切的现代中药，使其制备工艺、质量标准、药效毒理、临床验证等尽可能与国际接轨的治疗OA的中药势在必行。中药复方在疾病防治方面经过了几千年的临床验证，具有多成分、多靶点作用、疗效确切、毒副作用小等特点。因而从临床实践经验中优选出的治疗骨关节炎的中药方剂，具有广阔的前景。

发明内容

本发明旨在克服西医药治疗的副作用大、费用昂贵、风险大，现有中成药治疗的功能针对性不强、制剂制备工艺不先进、缺乏临床验证的现代研究等缺点，提供一种临床疗效确切的专治骨关节炎的中药组合物及其制备方法。

为了达到上述目的，本发明提供的技术方案为：

一种治疗骨关节炎的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份数配比的原料药制成：淫羊藿5～30，骨碎补5～30，黄芪10～50，当归1～15，丹参5～30，五加皮5～30，南蛇藤10～50，白芍10～50，枳壳1～20，甘草1～10。

优选地，该中药组合物中各原料药的重量份数配比为：淫羊藿10～25，骨碎补10～25，黄芪15～45，当归5～10，丹参10～25，五加皮10～25，南蛇藤15～45，白芍15～45，枳壳5～15，甘草1～5。

上述技术方案所提到的中药材为中国药典2010版一部所收载中药，并符合药典质量要求。

一种上述治疗骨关节炎的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)当归、枳壳采用水蒸气蒸馏1～6小时，收集蒸馏液，备用；蒸馏后的水溶液和药渣分别收集，备用；

(2)丹参、南蛇藤采用3～10倍量，优选为3～8倍量的体积浓度为50％～99％的乙醇回流提取2～3次，每次提取时间为0.5～6小时，收集醇提液和醇提药渣，备用；