[发明专利]口腔螺旋杆菌感染检测方法及用于检测的唾液试板

权利要求书

1.口腔螺旋杆菌感染检测方法，其特征在于：采用唾液幽门螺旋杆菌抗原法(HPS)和/或唾液幽门螺杆菌鞭毛抗原检测方法(HPF)进行检测，其过程为：取唾液0.5～1ml置于试杯内，用吸管吸取4滴唾液，滴入取样杯中，滴加2滴缓冲液于取样杯中，更换吸管，充分混匀后，吸取3～4滴混合液，滴入唾液测试板的加样窗口，5～15分钟观察结果，指示窗口显示测试线、对照线，说明HP阳性；指示窗只显示测试线，未出现对照线，说明HP阴性；指示窗测试线、对照线均未出现说明检测无效，需进行重测；在测试前，病人1小时内除白水外不能进食其他食物，且唾液取样后，必需在5分钟内测定；其中HPS检测技术的定性检测人体唾液中相应Hp产生的尿素酶抗原；HPF检测技术的定性检测人体唾液中相应Hp产生的鞭毛培育的鞭毛抗原；HPS和HPF以唾液作为检测标本，主要用于口腔Hp感染的诊断检测用；HPS和HPF检测技术的定性检测人体唾液中螺旋杆菌释放具有毒性的细胞毒素相关抗原(CagA)和变性细胞毒素(VacA)所産生的尿素酶和的鞭毛抗原，这两种蛋白是与幽门溃疡和胃癌有关。

2.如权利要求1中所述的口腔螺旋杆菌感染检测方法，其特征在于：所述缓冲液是PH值为7.4的磷酸盐缓冲液，该磷酸盐缓冲液包括0.01M/LNa₂HPO₄-2H₂O，0.0027M/L KCl，0.137M NaCl，0.1％KH₂PO₄。

3.权利要求1中所述的口腔螺旋杆菌感染检测方法中使用的唾液检测试板，所述唾液测试板具有面板和唾液测试条，唾液测试条具有硝酸纤维层，其特征在于：还包括有唾液吸收纸层、胶体金纸层、吸收纸层，唾液吸收纸层、胶体金纸层、玻璃纤维纸层、吸收纸层依次首尾相连粘贴在一起，所述唾液吸收纸层含有0.05摩尔/升的硼砂；在玻璃纤维层上沿从吸收纸层至胶体金纸层方向依次设有对照线、测试线，其中对照线上附有羊多克隆抗体，测试线上附有尿素酶抗体，所述胶体金纸层由玻璃纤维纸上附有尿素酶抗体胶体金构成；所述尿素酶抗体是通过能释放有毒性的细胞毒素相关抗原CagA和变性细胞毒素VacA的螺旋杆菌释放的尿素酶制备出的单克隆抗体。

4.如权利要求3中所述的唾液测试板，其特征在于：每个唾液测试条上均包括有52ug羊多克隆抗体、41ug尿素酶抗体、67ug尿素酶抗体胶体金。

5.权利要求1中所述的口腔螺旋杆菌感染检测方法中使用的唾液检测试板，其特征在于：所述唾液测试板具有面板和唾液测试条，唾液测试条具有硝酸纤维层，其特征在于：还包括有唾液吸收纸层、胶体金纸层、吸收纸层，唾液吸收纸层、胶体金纸层、玻璃纤维纸层、吸收纸层依次首尾相连粘贴在一起，所述唾液吸收纸层含有0.05摩尔/升的硼砂；在玻璃纤维层上沿从吸收纸层至胶体金纸层方向依次设有对照线、测试线，其中对照线上附有羊多克喀抗体，测试线上附有鞭毛抗体，胶体金纸层上附有鞭毛抗体胶体金，其中鞭毛抗体是通过能释放有毒性的细胞毒素相关抗原CagA和变性细胞毒素VacA的螺旋杆菌释放的鞭毛制备出的抗体。

6.如权利要求5中所述的唾液测试板，其特征在于：每个唾液测试条上均包括有52ug羊多克隆抗体、41ug鞭毛抗体、67ug鞭毛抗体胶体金。