[发明专利]一种治疗白塞氏病的中药组合剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗白塞氏病的中药组合剂及其制备方法，属于中医药领域。

背景技术

白塞氏病主要是以复发性口腔粘膜溃疡、外生殖器溃疡和眼部前房积脓性虹膜睫状体炎、为特征的病症，这种病除了侵犯口腔、外生殖器和眼外，还可累及关节、心脏、血管、消化道、肺、肾及神经系统，是人类的常见病、多发病。以16-40岁青壮年多见，女性多于男性，发病可急可缓。急性发病多有发热、头痛、乏力、食欲不振、关节疼痛等全身症状，口腔、生殖溃疡及皮肤损害常同时出现。慢性发病者全身症状可不明显，口腔、生殖器溃疡及皮肤损害可在半年至数年内先后或反复发生。据有关资料表明，白塞氏病的发病率为59.1％，得了白塞氏病，以口腔、生殖器溃疡及皮肤损害多见，患处疼痛难忍，不能吃辛辣食物，大大降低了人们的生活质量。如累及心脏、血管、消化道、肺、肾及神经系统时，可存在严重的并发症。现代医学对本病的病因病机认识尚不十分清楚，治疗上一直采用肾上腺皮质激素、免疫抑制剂和秋水仙碱等药物治疗，副作用大，复发率高。

祖国医学对本病早有记载，并留下许多理论知识和宝贵经验，张仲景《金贵要略》中记载“狐惑之为病，状如伤寒，默默欲眠，目不得闭，卧起不安，蚀于喉为惑，蚀于阴为狐”，孙思邈《千金方》指出：“狐惑病，其毒在喉为惑病，在阴肛者为狐病”。中医在治疗上方法也很多，多以清热解毒凉血，燥湿活血，调理气血为主，但同时存在许多问题，首先是多数临床报道处在经验介绍上，选用相同治法和基本相同的方药进行临床及实验研究的较多。第二是个案报道多，系统少；局限性者效果好，系统性效果差。第三是应用西药治疗具有一定的毒副作用长期服用对人体有一定的危害性，长期应用容易产生依赖性，增加药物的依赖性和副作用，而且疗效逐渐下降，复发率高。本发明在前人经验的基础上，结合现代医学研究方法，总结出治疗白塞氏病的中药及其制备方法，在临床取得了较好的疗效。

发明内容

本发明要解决的问题是针对以上不足，提供一种制备方法简单、疗效好的治疗白塞氏病的中药组合剂及其制备方法。

为解决以上技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种治疗白塞氏病的中药组合剂，其特征是：所述中药包括以下重量配比的成份：

金银花18-22份、旱莲草22-28份、夏枯草18-22份、土茯苓28-32份、黄柏8-12份、当归18-22份、蚤休18-22份、仙鹤草18-22份、丝瓜络28-32份、海风藤22-28份、生地28-32份、甘草8-12份、生苡仁8-12份、紫草12-18份、苏木12-18份。

作为上述技术方案的进一步改进：

所述中药包括以下重量配比的成份：金银花20份、旱莲草25份、夏枯草20份、土茯苓30份、黄柏10份、当归20份、蚤休20份、仙鹤草20份、丝瓜络30份、海风藤25份、生地30份、甘草10份、生苡仁10份、紫草15份、苏木15份。

所述中药的制备方法包括以下步骤：

a、按照比例取各原材料成分混合，加水煎煮30分钟得水煎剂；

b、取苏木黄柏土茯苓共粉碎成细粉；剩余苏木与蚤休、丝瓜络、、生地、甘草、生苡仁、加水煎煮三次，第一次1.5小时，加8倍量水，第二次45分钟，加6倍量水，第三次30分钟，加6倍量水，合并煎煮液，滤过，静置，吸取上清液，浓缩至适量

c、其余紫草金银花海风藤夏枯草当归仙鹤草旱莲草用60％乙醇回流提取两次，每次1小时，第一次加8倍量乙醇，第二次加6倍量乙醇，提取液回收醇后与上述步骤b浓缩液合并，浓缩成膏，(稠膏的比重一般热测(80-90℃)为1.30-1.35测得)。喷雾干燥，粉碎成细粉，再与苏木黄柏土茯苓和的细粉混合均匀，过筛，得到治疗白赛氏病的中药粉剂

d、将上述步骤c的得到治疗白赛氏病的中药粉剂加辅料适量，制粒，压制成1000片，包薄膜衣即得片剂；

e、将上述步骤c的得到治疗白赛氏病的中药粉剂，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000份，得到颗粒剂；

f、将上述步骤c的治疗白赛氏病的中药粉剂，移进烘箱，50-70℃烘干至水分低于5％，取出，粉碎过筛至100目，得到药物粉剂，按现有技术加入辅料，制成胶囊剂或肠溶片剂；

g、按照比例取各原材料成分混合，粉碎，过80～100目筛，得药粉；得散剂。将过筛后的药粉用冷开水泛为小丸，低温干燥，质检，包装即得水丸剂；

h、另取蔗糖90g，加水45ml与炼蜜90g，混合，炼至相对密度约为1.38(70℃测得)时，滤过，与上述步骤b的药粉混匀，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸剂。