[发明专利]一种猪胰岛素超分子聚集体及其制备方法

权利要求书

1.一种猪胰岛素超分子聚集体的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：

(1)将猪胰岛素与溶液配制成浓度在0.01mg/mL-400mg/mL之间的反应物溶液；

(2)将上述反应物溶液置于反应容器中于常压下搅拌反应，反应温度为5-60℃，搅拌反应时间为1-300h，即制得猪胰岛素超分子聚集体(P-SIA)悬浊液；

(3)将制得的猪胰岛素超分子聚集体悬浊液直接使用，或将其干燥后低温保存备用。

2.根据权利要求1所述猪胰岛素超分子聚集体的制备方法，其特征在于所述溶液的pH值控制在1.0-14之间。

3.根据权利要求1或2所述猪胰岛素超分子聚集体的制备方法，其特征在于所述溶液为含盐酸的水溶液，或含醋酸的水溶液，或含盐酸和醋酸的水溶液，它们的pH值均在1.5-2.5之间；所述含醋酸的水溶液为醋酸钠缓冲液，其pH值在3.5-5.5之间；或为磷酸盐缓冲液，其pH值在6-7.5之间；或为柠檬酸缓冲液，其pH值在4-6之间；或为含氢氧化钠的水溶液，其pH值在7-14之间。

4.根据权利要求1所述猪胰岛素超分子聚集体的制备方法，其特征在于所述猪胰岛素与溶液配制的浓度在0.50mg/mL-20.00mg/mL之间。

5.根据权利要求1所述猪胰岛素超分子聚集体的制备方法，其特征在于所述搅拌反应时间为10-40h。

6.根据权利要求1所述猪胰岛素超分子聚集体的制备方法，其特征在于所述搅拌反应包括恒速搅拌反应，或变速搅拌反应，其搅拌速度均在10转/分-2000转/分。

7.权利要求1-6任一项所述猪胰岛素超分子聚集体的制备方法，所制备的猪胰岛素超分子聚集体(P-SIA)，其特征在于该猪胰岛素超分子聚集体是由猪胰岛素单体发生蛋白质高级结构的改变，通过超分子相互作用由多个猪胰岛素单体聚集而形成；所述猪胰岛素超分子聚集体相对于猪胰岛素单体具有延展拉伸的形貌。