[发明专利]硅橡胶组合物

说明书

技术领域

本发明涉及硅橡胶组合物。更详细而言，涉及可适用于进行放射线灭菌的医疗器具的硅橡胶组合物。

背景技术

硅橡胶在医疗器具中被广泛用作弹性材料、纤维材料。

例如，专利文献1中公开了将导管、引导线等医疗用纵长构件向生物体内导入时使用的医疗用管体导入工具(导引器)。该导引器具有形成筒状的主体、设置于主体的一端的盖以及位于主体的筒内的通路上的在被主体和盖夹持的状态下被固定了的阀体。

阀体在其中心部具有夹缝，该夹缝在导管等被插入到主体中时为打开状态，被拔除时变成关闭的状态，从而防止血液的流出。由此，伴随导管等的插入-拔除而需要柔软地开闭的阀体从由柔软且具有适度强度的弹性材料构成、作为弹性材料对生物体的毒性低等理由出发，广泛采用硅橡胶。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特公平2-949号公报

发明内容

发明要解决的问题

如上所述的医疗器具需要在使用前进行杀灭或去除存在于器具表面或内部的微生物的灭菌处理。作为灭菌方法，例如可列举出γ射线灭菌、电子束灭菌等放射线灭菌；环氧乙烷气体灭菌和高压蒸汽灭菌(高压釜灭菌)等。其中，从处理时间短、可连续处理且不需要后处理的方面出发，优选放射线灭菌。

然而，将包含硅橡胶的医疗器具放射线灭菌时，具有硅橡胶由于放射线照射而固化、期望的弹性受损的问题。

因此，本发明的目的在于，提供抑制硅橡胶的固化的手段。

用于解决问题的方案

本发明人等为了解决上述问题而进行了深入研究。在该过程中发现，通过添加抗氧化剂，能够有效地抑制硅橡胶的固化，进而完成了本发明。

即，本发明的硅橡胶组合物的特征在于，硅橡胶的至少一部分中分散有抗氧化剂这一点。

另外，本发明提供一种硅橡胶组合物的制造方法，其包括：将硅橡胶前体和抗氧化剂混合并将得到的混合物固化的工序、或将硅橡胶浸润在液态的抗氧化剂中的工序。

另外，本发明提供一种医疗器具的制造方法，其包括：将通过上述制造方法得到的硅橡胶组合物组装到医疗器具的工序、将得到的医疗器具密封包装的工序、和对密封包装了的医疗器具照射放射线的工序。

发明的效果

根据本发明，能够抑制硅橡胶的固化。

具体实施方式

以下说明本发明的优选的实施方式。

＜硅橡胶组合物＞

本实施方式的硅橡胶组合物的特征在于，硅橡胶的至少一部分中分散有抗氧化剂这一点。

现有的硅橡胶具有由于γ射线、电子束等放射线的照射而发生固化、弹性(柔性)丧失的问题。可以认为这是基于如下机理。对硅橡胶照射放射线时，在硅橡胶中，通过硅氧烷键的断裂、与硅原子键合的取代基的脱去、与硅原子键合的取代基上的氢原子的脱去等而产生自由基。然后，由于生成的自由基相互键合而发生分子内交联或分子间交联，分子的运动受到限制，结果硅橡胶固化。

本发明人等探索了用于抑制这种硅橡胶的固化的手段，结果发现，通过在硅橡胶中添加抗氧化剂，能够得到明显的固化抑制效果，并且由添加导致的物性的变化也小，基于该见解完成了本发明。可以认为抗氧化剂通过在硅橡胶中作为自由基捕获剂发挥功能来抑制硅橡胶的固化。

以下，对本实施方式的硅橡胶组合物的各构成要素进行说明。

[硅橡胶]

本实施方式的硅橡胶只要是具有交联结构、且具有橡胶状性质的聚硅氧烷就没有特别限制。通常，硅橡胶通过将作为硅橡胶前体的聚硅氧烷交联来制造。

作为本实施方式的硅橡胶，优选将包含含链烯基聚有机硅氧烷(A)和有机氢化聚硅氧烷(B)的硅橡胶前体交联而成的硅橡胶。此外，在下文中，也将含链烯基聚有机硅氧烷(A)称为“聚硅氧烷(A)”，将有机氢化聚硅氧烷(B)称为“聚硅氧烷(B)”。

上述含链烯基聚有机硅氧烷(A)是指具有与硅原子键合的链烯基的聚硅氧烷。对链烯基的含量没有特别限制，相对于1摩尔的聚硅氧烷(A)分子，优选为0.005摩尔%以上，更优选为0.001～1摩尔%。

作为链烯基，例如可列举出乙烯基、烯丙基、丙烯基、甲基烯丙基、丁烯基和己烯基等。其中，优选乙烯基。