[发明专利]一种用于改善睡眠的保健食品及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及改善睡眠的保健食品及其制备方法。

背景支持

据统计，目前国人中真正健康的人群约占15％，有15％处在疾病状态，剩下的70％则处于亚健康状态。究其原因，近年来随着社会发展加速，人们的生活方式和工作节奏有了很大改变，生活节奏加快，饮食结构失衡，职场竞争压力增大，导致人们精神状态和身体状态欠佳，处于此种状况的人，并没有器官、组织、功能上的疾病或缺陷，但往往自我感觉不适、疲劳乏力、反应迟钝、免疫力低下、失眠健忘、活力降低、适应能力下降，这种状况波及不同年龄段的成年人群。保健食品就是为这70％的人服务的，目的就是使之生活质量好一点，精神饱满一点，寿命长一点。目前国人逐渐认识到，传统中医中药的“养生”、“药食同源”、“药补不如食补”等概念，保健食品“防胜于治”的理念，毒副作用小的特点，在解决这些现代生活方式病的防治问题上有很大的优势。

随着社会进步和经济发展，人类对自身的健康日益关注，未来保健品消费市场需求巨大。据统计全球保健食品销售额已占整个食品销售额的5％，达到2000亿美元，且每年以很高的速度增长。我国保健品市场的两大消费人群“白领市场”和“银发市场”对保健品需求旺盛，购买力强劲，成为国内保健品市场的生力军。

发明内容

本方由人参、茯苓、远志、灵芝四味食物组成。其中人参大补元气，补脾益肺，安神益智，用于津伤口渴，气血亏虚，惊悸失眠。现代医学研究证明，人参具有抗疲劳，提高工作效率作用，促进神经纤维的生长，可改善血象，使偏低的红白细胞及血小板升高。茯苓利水渗湿，健脾宁心可以改善心神不安神伤不寐，茯苓配伍人参，补而不腻，利而不峻，健脾利湿、淡能利窍，用于外阴阳气不足，二者共起健脾和胃、宁心安神之作用。远志有宁心安神，除痰开窍，散结的作用，主要用于肾水虚于下、心火亢于上，心肾不交之失眠、健忘；灵芝解胸胃郁结，补中益气，使人神志清，精神振奋，记忆力增强。诸药合用共成滋阴养血、补心安神之剂，是滋中寓清、心肾两顾、标本兼治的良方。

同时，对有明确药理作用的三味药的有效成分进行提取后通过现代科学技术进行精制，然后与其他药材的粗提物按照科学的君臣佐使之配比混合制备出保健食品，以提供一种质量稳定、作用确切、安全廉价的改善睡眠的保健食品复方制剂，及其制备方法。

本发明在保证原有组方的显著作用的基础上，通过使用现代科学技术对药材进行精制，既保留了有明显作用的活性成分，又可适当的摒弃药材中多余的无效成分，降低患者对保健食品的摄入量，提高保健食品的服用方便性，提高了患者长期服用的依从性。

大量文献资料表明，方中各味物质有很好的提高免疫力和改善记忆力的作用，各味物质辩证联合，使各自作用优势更有效地发挥，可开发成保健食品。在开发过程中，可申请新组方专利，建立知识产权保护，利于创建具有自主知识产权的国家保健食品品牌。

可采用科学性的制备研究方式，更大的发挥主要功效活性成分的最佳功能，使其发挥最高协同作用，提高本组方保健食品的功能作用和技术含量；

可利用现代分离、分析技术，将主要功能性成分和标志性成分进行较严格定量及定性，使其具有质量可控性；

可通过现代药理及医学研究手段，明确本方在改善免疫力、辅助改善记忆方面的优势，争取协助企业将本品开发成目前市场上，具有潜力的此类保健食品的主打品种；

组方精炼，工艺简单、成本低，具有市场竞争潜力；

方中成分均为法定保健食品原料，且经过漫长的临床应用，国人易接受，安全性好、剂量小、方便长期服用；

作为保健食品，与目前市场上流行的生物及海洋生物制品相比，本品组方中植物原料有成本低、易得、资源丰厚优势，具有潜在的竞争力；

建立知识产权保护，可获得国家保护品种及专利等多项自主知识产权。

本发明所提出的用于改善睡眠的保健食品及其制备方法复方制剂，其特征在于该制剂由人参、远志、茯苓的提取物和灵芝孢子粉为活性成分与药用辅料组成，并且按含活性成分为0.01％-99.99％与含药用辅料为99.99％-0.01％的任意配比制成100％的组成。本发明所述制剂为硬胶囊剂、软胶囊、片剂及颗粒剂中的任意一种。

本发明中，获得的提取物的生药配比为：人参∶远志∶茯苓∶灵芝孢子粉＝0.1-5∶0.1-5∶1-10∶0.1-0.2。经试验优选比例为：人参∶远志∶茯苓∶灵芝孢子粉＝1∶1∶3∶0.1。