[发明专利]载药覆膜支架及其制备方法

权利要求书

1.一种载药覆膜支架，包括支架（1），其特征在于在该支架（1）表面通过静电纺丝法裹覆有载药慢速降解纤维层（2），在载药慢速降解纤维层（2）表面通过静电纺丝法裹覆有载药快速降解纤维层（3）。

2.根据权利要求1所述的载药覆膜支架，其特征在于所述的支架（1）为：无涂层的金属胆道支架、食道支架或气管支架。

3.根据权利要求1所述的载药覆膜支架，其特征在于所述的载药的药物为：I¹²⁵等放射性元素、5-氟尿嘧啶(5-FU)、阿霉素、表柔比星、丝裂霉素、紫杉醇或长春新碱等化疗药物。

4.根据权利要求1、2或3所述的载药覆膜支架，其特征在于所述的载药慢速降解纤维层（2）的材料为聚己内酯、聚乳酸、硅橡胶、聚氨酯或聚乙烯。

5.根据权利要求4所述的载药覆膜支架，其特征在于所述的载药慢速降解纤维层（1）的厚度为：0.01-0.6mm。

6.根据权利要求1、2或3所述的载药覆膜支架，其特征在于所述的载药快速降解纤维层（3）的材料为：丝素、明胶、胶原、壳聚糖、果胶、透明质酸或纤维蛋白。

7.根据权利要求6所述的载药覆膜支架，其特征在于所述的载药快速降解纤维层（3）的厚度为：0.01-0.6mm。

8.一种制备根据权利要求1、2或3所述的载药覆膜支架的方法，其特征在于该方法的具体步骤为：

a．将载药慢速降解纤维层材料配制成纺丝溶液A，在该溶液A中加入所载药物；将支架套在相应直径的金属棒上，通过静电纺丝法使载药慢速降解纤维层包覆在支架上，得到包覆有载药慢速降解纤维层的支架；或者在溶液A中不加入所载药物，而是将所得的包覆有慢速降解纤维层的支架浸泡在药物溶液中或者将药物喷洒在纤维层的表面，从而得到包覆有载药慢速降解纤维层的支架；

b.将载药快速降解纤维层材料配制成纺丝溶液B，并在溶液B中加入所载药物；将步骤a所得支架套在相应直径的金属棒上，通过静电纺丝法将步骤a所得支架上包覆载药快速降解纤维层；或者纺丝溶液B中不加入药物，而是将所得的包覆有快速降解纤维层的支架浸泡在药物溶液中或者将药物喷洒在纤维层的表面，从而得到包覆有载药快速降解纤维层的支架。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于所述的步骤a中的慢速降解纤维层材料为聚己内酯、聚乳酸、硅橡胶、聚氨酯或聚乙烯；所述的纺丝溶液A的浓度为5～20wt%；所载药物为：I¹²⁵等放射性元素、5-氟尿嘧啶(5-FU)、阿霉素、表柔比星、丝裂霉素、紫杉醇或长春新碱等化疗药物；所述的药物的质量为慢速降解纤维层材料质量的0.1%～30%；所述的静电纺丝的旋转速度为1～6000rpm，接收距离为5～30cm，纺丝电压为8～40kV，纺丝溶液流速为0.01～10 mL/min。

10.根据权利要求8所述的方法，其特征在于所述的步骤b中的载药快速降解纤维层材料为：丝素、明胶、胶原、壳聚糖、果胶、透明质酸或纤维蛋白，所述的纺丝溶液B的浓度为6～50wt%，所述的所载药物为：I¹²⁵等放射性元素、5-氟尿嘧啶(5-FU)、阿霉素、表柔比星、丝裂霉素、紫杉醇或长春新碱等化疗药物；该药物的质量为快速降解纤维层材料质量的0.1%～30%；所述的静电纺丝的旋转速度为1～6000rpm，接收距离为5～30cm，纺丝电压为8～40kV，溶液流速为0.01～10 mL/min。