[发明专利]一种抗肿瘤的中药组合物清宫消瘤丸

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种抗肿瘤特别是抗子宫肌瘤的中药组合物清宫消瘤丸。

背景技术：

肿瘤分为良性和恶性两大类。良性肿瘤对机体的影响较小，主要表现为局部压迫和阻塞症状，其影响主要与发生部位和继发变化有关。若发生在重要器官也可产生严重后果。常见的妇科肿瘤有：子宫肌瘤、卵巢囊肿、输卵管肿瘤。子宫肌瘤是由于子宫平滑肌组织增生而形成的肿瘤，故又称子宫平滑肌瘤，是女性生殖系统最常见的良性肿瘤，多发于35-45岁左右的女性，临床上因子宫肌瘤大小数目不一，生长部位不同，其症状体征差别很大，一般情况下症状不明显，少数表现为阴道出血、腹部触及肿物以及压迫症状等，病多认为为雌激素刺激是发生子宫肌瘤的主要原因，雌激素能使子宫平没肌细胞丧生肥大，肌体变异，促进肌瘤的生长和发展，绝经后随雌激素水平的下降，肌瘤停止生长，以至萎缩，提示子宫肌瘤的发生发展，与雌激素有关“子宫肌瘤由子宫平滑肌组织增生而成，多为球形的实质性肿瘤可单发，也可多发，多外肌瘤称为多发性子宫肌瘤，大小不一。小肌瘤直径仅有数毫米，大者可达数斤，发生部位，以子宫肌瘤多见。子宫颈肌瘤较少见，肌瘤周围由被挤压的肌纤维素和统松的结缔组织构成的包膜所覆盖，此膜称为假包膜，假包膜与肌瘤之间组织比较疏松，手术时肌瘤易从中剥离，根据肌瘤所在的位置分为宫颈肌瘤与宫体肌瘤。

肿瘤的治疗包括手术，放疗，化疗等，药物的治疗多采用化学药物，但采用化学药物抗肿瘤副作用极大，有些病人无法承受，还有些病人不适合使用化学药物。有许多中药在肿瘤的治疗过程中起着重要的作用，如：长春碱，喜树碱，紫杉烷，鬼臼生物碱等，另外也有使用复方中药制剂的，近年来，随着临床研究的深入，市场上也出现一些治疗肿瘤的中药制剂，但现有药物有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。

有鉴于此，本发明人研制一种服用方便、作用平稳、疗效确切、剂型稳定、质量可控，且无毒副作用的纯中药制剂，以满足广大患者的需求。

本发明提供一种中药制剂组合物清宫消瘤丸。该药以补血理气消坚透导为引药，以止血、消瘤软化为主要，以引经靶向给药，使药物直达子宫内部，软化吸收瘤体，理血理气彻底治疗恢复正常子宫功能。

发明内容：

本发明提供一种抗肿瘤中药组合物清宫消瘤丸，该组合物由以下重量配比的中药原料药制备而成的，

穿山甲5克，三棱10克，莪术10克，姜黄5克，香附15克，酸枣仁15克，山萸肉10克，覆盆子15克，木香10克，金樱子15克，当归30克，熟地20克，牛膝10克，厚朴10克。

本发明的以上组成中，各味药的重量是以生药计算的，如果以克为单位，上述配方组成可制成一个疗程剂量的药物制剂，若日服2-4次，为20-40天的服用量，如制成制剂，则因制剂的大小不同可制成100-1000剂。所述100-1000剂是指单位剂量的制剂形式，如片剂100-1000片，胶囊剂100-1000粒，颗粒剂100-1000g，口服液100-1000ml，膏剂100-1000g，丸剂10-1000丸等。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以kg为单位，或以t(吨)为单位；小规模制剂也可以以g为单位。重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效基本不变。

本发明的中药组合物，是通过将上述配方组成的中药原料药材经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料药材得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。

本发明的中药组合物，优选的是单位剂量的药物制剂形式，在制成药物制剂时可以制成任何可药用的剂型，这些剂型选自：片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、优选的是口服制剂形式，最优选的是丸剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂。

本发明的中药组合物，其药物活性物质是经过提取加工制得的，如可以用以下方法加工：

以上药物粉碎，用炼蜜制丸，

或