[发明专利]一种治疗骨关节炎的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗骨关节炎的药物组合物，更具体地说是一种具有补肾壮骨、活血强筋功效的治疗骨关节炎的药物组合物及其制备方法。属于医药领域。

背景技术

骨关节炎（osteoarthritis，OA）又称退行性关节病，以关节软骨发生弥漫性龟裂、纤维化和脱失及因骨组织增生性变化为特征的一组临床征候群，是多见于中年以后的慢性进行性关节疾患。是我国四大老年病之一，骨关节炎的高患病率，高致残率和高医疗费用，已严重影响病人生活质量和社会生产力的发展。随着我国人口的老龄化，OA的患病率高达总人数的8.3%。目前尚无疗效满意的治疗方法。

骨关节炎属于中医学“痹证”的范畴，临床上多以“骨痹”称之。祖国医学认为本病与年老体衰，长期劳损，外感风寒湿邪有关。中年以后，肝肾亏虚，肾虚不能主骨，肝虚无以养筋，筋骨失养，是本病发生的病理基础。《素问·宣明五气篇》：“五劳所伤，…久立伤骨，久行伤筋”。说明长期劳损或外伤直接损伤筋骨，血瘀气滞不通，经脉痹阻，不通则痛，形成本病。

该病发病率随年龄增长而升高，据调查，在美国目前2亿多人口中，就有骨关节炎4500万，发病率占总人口的20%，在老年人中所占比例更高，50岁以上人群中，OA的患病率仅次于心血管疾病，位居第二位。在我国，根据流行病学调查显示，55～64岁的人群中发病率达40%，而65岁以上人群的患病率达60%～90%。随着计划生育政策的长久实施及经济发展，我国已进入老龄化社会，OA的发病率还将越来越高，这不仅严重危害人民的生活、健康，对社会也将造成很大负担。

本发明药物基以中医药理论，以“补肾壮骨、活血强筋”为治疗原则，经系统研究、科学配伍，研制了一种治疗骨关节炎的纯中药制剂。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗骨关节炎的药物组合物。

本发明的另一目的就是提供该药物组合物的制备方法。

为实现上述发明目的， 本发明提供的治疗骨关节炎的药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成：淫羊藿300-500份、熟地黄30-80份、当归100-150份、白芍30-80份、补骨脂100-150份、千年健50-100份、骨碎补30-80份、怀牛膝20-50份、牡蛎（锻）10-30份。

最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成：淫羊藿450份、熟地黄65份、当归120份、白芍50份、补骨脂120份、千年健80份、骨碎补50份、怀牛膝30份、牡蛎（锻）15份。

本发明的一种治疗骨关节炎的药物组合物，可以制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。

本发明的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。

本发明的制备方法包括如下步骤：

（1）取上述各重量份的原料药备用；

（2）取牡蛎（锻）粉碎成80目的细粉，备用；

（3）取淫羊藿、熟地黄、当归、白芍、补骨脂、千年健、骨碎补、怀牛膝等药材加4～8倍量水煎煮2～4次，每次2-4小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1.10-1.15的浸膏；

（4）将（2）、（3）混匀，加入适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭菌，制成颗粒或填充胶囊或压片，即可。

本发明的制备方法的优选方案，包括如下步骤：

（1）取上述各重量份的原料药备用；

（2）取牡蛎（锻）粉碎成80目的细粉，备用；

（3）取淫羊藿、熟地黄、当归、白芍、补骨脂、千年健、骨碎补、怀牛膝等药材加6倍量水煎煮3次，每次3小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1.15的浸膏；

（4）将（2）、（3）混匀，加入适量辅料如淀粉、糊精等制粒制粒，干燥，灭菌，制成颗粒或填充胶囊或压片，即可。

本发明之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效：

淫羊藿：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压症。

熟地黄：大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神增智。可用于气虚欲脱，脾气不足，肺气亏虚，津伤口渴，消渴，心神不安，失眠多梦，惊悸健忘，血虚阳痿等证。

当归：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。