[发明专利]替加环素新晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种替加环素晶型，其特征在于X-射线衍射在2θ角大约为：8.5°，9.6°。

2.权利要求1所述的替加环素晶型，其特征在于X-射线衍射在2θ角大约为：5.0°，8.5°，9.1°，9.6°，10.3°，11.6°，12.2°，13.2°，15.2°，17.6°，18.1°，18.8°，19.7°，20.1°，21.3°，22.1°，23.3°，24.8°，26.5°，27.9°，29.3°，30.4°。

3.一种制备权利要求1所述的替加环素晶型的方法，该方法包括以下步骤：将替加环素无定形在室温或者低温下溶于第一溶剂，真空浓缩，控制温度低于25℃。当浓缩至一定量后，加入第二溶剂，搅拌均匀后放入-20℃～0℃环境冷却，结晶10～15小时，即得到替加环素晶型。过滤，晶体在25℃～30℃环境下真空抽干，得到替加环素结晶。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述第一溶剂为醇类溶剂，选自C1-6醇的一种或二种或多种的混合溶剂。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述醇类溶剂选自甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇、异丁醇的一种或二种或多种的混合溶剂。

6.根据权利要求3所述的方法，其中所述第二溶剂为醚类或者酯类溶剂。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述醚类溶剂选自C2-6醚的一种或二种或多种的混合溶剂，优选为甲醚、乙醚、甲乙醚、环氧乙烷、四氢呋喃、二氧六环、乙二醇二甲醚、乙二醇单甲醚其中一种或二种或多种混合溶剂。

8.根据权利要求6所述的方法，其中所述酯类溶剂选自C2-8酯的一种或二种或多种的混合溶剂，优选为乙酸乙酯、乙酸甲酯、甲酸甲酯、硝酸甲酯、二乙酸乙二酯其中一种或二种或多种混合溶剂。

9.根据权利要求1所述的替加环素晶型在制备用于治疗被感染的哺乳动物的药物中的用途，所述哺乳动物包括但不局限于人。

10.根据权利要求1所述的替加环素晶型在用于制备冻干粉针制剂上的用途。