[发明专利]一种五氟利多自微乳化纳米组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种五氟利多自微乳化纳米组合物，其特征是：所述组合物的组分和重量百分比(g/g)含量为：

五氟利多0.2-19.0％，油相1.0-10.0％，表面活性剂5.0-55.0％，助表面活性剂0.0-25.0％；

所述的油相为大豆油、油酸乙酯、中链甘油三酸酯中的一种或几种；所述的表面活性剂选自聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯中的一种或几种；所述的助表面活性剂选自1，2-丙二醇、聚乙二醇400中的一种或其混合物。

2.制备如权利要求1所述的自微乳化纳米组合物的方法，其特征是：该方法包括如下步骤：

(1)按权利要求1所述重量比例称取油相、表面活性剂和助表面活性剂，在20-40℃条件下将上述混合物搅拌30-90min；

(2)按权利要求1所述重量比例称取五氟利多，加入经步骤(1)所得的混合物中，在20-40℃条件下搅拌1-2h，即得自微乳浓缩液。

3.根据权利要求2所述的自微乳化纳米组合物的制备方法，其特征是：将所制得的自微乳浓缩液，按照常规方法直接制备软胶囊、硬胶囊、口服液或者颗粒剂；所述胶囊的囊壳可由天然的树胶或聚合物、半合成的树胶或聚合物中的一种或一种以上混合物制成。

4.根据权利要求2所述的自微乳化纳米组合物的制备方法，其特征是：将所制得的自微乳浓缩液，在体外以无菌溶液的形式存在，加入透皮吸收促进剂，按照常规方法制备软膏、凝胶贴剂；所述的透皮吸收促进剂为月桂酸氮卓酮、薄荷脑中的一种或者其混合物。