[发明专利]一种治疗冠心病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，具体讲涉及一种用于治疗气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞痛、高血压、头晕、头痛、颈项疼痛、及心律失常、高血脂等症状的药物组合物及其制备方法。

背景技术

冠心病是冠状动脉性心脏病的简称。是一种由于冠状动脉固定性（动脉粥样化硬化）或动力性（血管痉挛）狭窄或阻塞，发生冠状循环障碍，引起心肌氧供销需之间失衡而导致心肌缺血缺氧或坏死的一种心脏病，亦称缺血性心脏病。

冠心病的发病随年龄的增长而增高，程度也随年龄的增长而加重。有资料表明，自40岁开始，每增加10岁，冠心病的患病率增1倍。男性50岁，女性60岁以后，冠状动脉硬化发展比较迅速，同样心肌梗塞的危险也随着年龄的增长而增长。

冠心病由于其发病率高，死亡率高，严重危害着人类的身体健康，从而被称作是”人类的第一杀手”，经过检索发现，申请号01100351.0公开了一种纳米心可舒制剂药物及其制备方法，但是制备工艺复杂，制造成本高；微波萃取的过程中会破坏各原料药中的有效成分；其原始公开的申请文件没有给出临床或证明其疗效的资料。目前也没有其他有效治疗气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞痛、高血压、头晕、头痛、颈项疼痛、及心律失常、高血脂症状中成药。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗冠心病的药物组合物及其制备方法，该药物组合物具有活血化瘀、行气止痛的功效，临床上用于治疗冠心病。另外该药物组合物可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便。

本发明还提供了该药物组合物的制备方法。 

为实现上述发明目的， 本发明提供的一种治疗冠心病的药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成：

三七100-200份       丹参100-200份          川芎 50-100份   

红花50-100份         降香50-100份。

优选方案，由下述重量份的原料药加工制备而成：

三七150份            丹参150份             川芎 75份   

红花75份             降香75份。

一种治疗冠心病的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

①将三七、丹参粉碎成细粉后过80目筛；

②将降香、川芎切成片后提取挥发油，收集挥发油，另器保存；

③将降香、川芎药渣与红花6倍量水煎煮三次，第一次为2小时，第二次和第三次均为1.5小时，滤过，减压浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.20的浸膏；

④在步骤③所得的浸膏中加入上述三七、丹参细粉，混匀，制粒，并喷入步骤②所得的挥发油，60℃下干燥，制成片剂、颗粒剂、胶囊剂。

有益效果：

本发明提供的一种治疗冠心病的药物组合物具有活血化瘀、行气止痛的功效，临床用于治疗冠心病。

为了进一步评价该药物组合物的疗效及其安全性,申请人对其进行药效学试验，现将结果报告如下：

本发明药物与功能主治有关的药效学试验

受试动物：

1．健康Wistar大鼠，雌雄兼用，体重220～270g，由重庆医科大学动物实验中心提供（合格证：医动字第310101009）。

2．健康昆明种小白鼠，雌雄兼用，体重21±2.8g，由重庆医科大学动物实验中心提供（合格证：医动字第310101004）。

试验方法与结果:（SPSS统计包数据统计）

一、对心肌耗氧量的影响 

取小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，每组10只：（1）本发明药物高剂量组（1200 mg/kg体重，相当于成人剂量的20倍），（2）本发明药物低剂量组（300 mg/kg体重，相当于成人剂量的5倍），（3）心得安组（20 mg/kg体重），（4）空白模型组（给予不含药的1%西黄芪胶浆）。各组每天定时灌胃给药一次，连续给药7天。于末次给药后1小时，除空白对照组外，其余各组均皮下注射异丙肾上腺素（5mg/kg）以增加小鼠心肌耗氧，10分钟后将小鼠置于盛有5g钠石灰的磨口瓶中（250ml），将涂有凡士林的瓶塞盖严，即记录小鼠的死亡时间，结果见表1。

表1  小鼠注射异丙肾上腺素后，缺氧存活时间（n=10,                                               ±SD）