[发明专利]一种前列地尔化合物及其制法

权利要求书

1.一种高纯度的前列地尔化合物，具有以下结构式：

2.根据权利要求1所述的前列地尔化合物的制法，其特征在于包括以下步骤：

步骤1，将前列地尔溶于乙醇中，用酸性盐类物质，优选用硫酸氢盐进行处理，在处理过程中任选进行加热，然后降温，过滤，舍弃固体杂质，获得含前列地尔的滤液；

步骤2，将上述溶液用色谱柱进行分离纯化，收集洗脱液中前列地尔部位，减压浓缩，获得含前列地尔的溶液；

步骤3，将所获得的溶液升温至不高于60℃，保持一定时间进行浓缩，然后加入乙腈，并梯度降低温度，进行重结晶，干燥后获得提纯的前列地尔。

3.根据权利要求2所述的前列地尔化合物的制法，其特征在于，在步骤1中，将前列地尔溶于乙醇中，用酸性盐类物质，优选用硫酸氢盐或磷酸二氢盐进行处理，优选使用它们的碱金属盐，优选使用钠盐，即硫酸氢钠或磷酸二氢钠。

4.根据权利要求2或3所述的前列地尔化合物的制法，其特征在于，在步骤1中，在加热情况下进行搅拌，优选温度为30-60℃，更优选为40-55℃，还优选为45-50℃。

5.根据权利要求2至4之一所述的前列地尔化合物的制法，其特征在于，在步骤2中，色谱柱填料为硅胶，优选使用粒径为45-250μm、孔径为的细孔硅胶。

6.根据权利要求2至5之一所述的前列地尔化合物的制法，其特征在于，在步骤2中，流动相为体积比为3∶7的pH5.6磷酸盐缓冲溶液和甲醇的混合溶液，流速0.5-2ml/min，柱温30-40℃。

7.根据权利要求2至6之一所述的前列地尔化合物的制法，其特征在于，在步骤3中，将步骤2获得的溶液升温至不高于60℃，优选不高于58℃，更优选不高于55℃的温度，保持一定时间，然后加入乙腈，所述溶液与乙腈的体积比为1∶1～3，优选1∶1～2.5，更优选1∶1～2。

8.根据权利要求2至7之一所述的前列地尔化合物的制法，其特征在于，在步骤3中，在梯度降温过程中，在1小时内将温度降至35～40℃，然后在1至4小时内将温度降至20～25℃，最后在2至30小时内，优选2至15小时内，最优选2至8小时内将温度降至0～15℃，优选5～12℃，最优选8～10℃

9.根据权利要求2至8之一所述的前列地尔化合物的制法，其特征在于，在步骤3中，结晶完全后，进行离心洗涤，干燥，可采用纯水洗涤，采用晾干方式或真空烘干方式进行干燥。