[发明专利]治疗冠心病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗冠心病的药物组合物及其制备方法，属于药品技术领域。

背景技术

冠心病心绞痛、心肌梗塞是一种常见病、多发病，被称做“人类第一杀手”，严重危害人类健康，随着生活条件的改善，这类疾病的发病率越来越高。如何有效防治这一世界性疾病一直是困扰医学界的难题。

医学界近年提出的“治疗性血管新生”(即药物搭桥)概念为有效防治冠心病带来了新希望。药物搭桥又称治疗性血管新生，即通过某些干预，促进缺血心肌血管生长的细胞因子或受体，促进新的小血管生长，建立能够有效供血的侧支循环，从而明显改善缺血心肌血液供应，显著减少心绞痛，心肌梗死等心血管危险事件的发生，提高病人的生活质量。在这方面，中医药有明显的优势，不仅可以改善机体内环境，调节、提高人体自我修复功能，且费用低、安全性高、应用方便。麝香保心丸记载在中国药典2010版，由麝香、人参提取物、牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥和冰片共7味药物制备而成。具有芳香温通，益气强心的功能，用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌梗塞。麝香保心丸研发应用至今已有30多年的历史，是防治冠心病的常用药物之一。因其疗效肯定、安全经济，且具有独特的治疗性血管新生作用，被列为国家基本药物。但是经我们研究发现，麝香保心丸的疗效还不够理想，如能研制一种药效优于麝香保心丸的药物，将为更多患者带来福音。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗冠心病的药物组合物及其制备方法，以解决麝香保心丸的药效不够理想的问题。

为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案：一种治疗冠心病的药物组合物，所述药物组合物按照重量组分计算，由麝香1-15份、牛黄1-15份、人参提取物10-50份、肉桂10-50份、苏合香5-50份、冰片1-15份、蟾酥1-15份、土蟞虫2-20份及辅料制备而成。

具体的，所述药物组合物按照重量组分计算，由麝香2-10份、牛黄2-10份、人参提取物20-40份、肉桂20-40份、苏合香10-30份、冰片2-10份、蟾酥2-10份、土蟞虫5-15份及辅料制备而成。

更具体的，所述药物组合物按照重量组分计算，由麝香6份、牛黄6份、人参提取物30份、肉桂30份、苏合香20份、冰片6份、蟾酥6份、土蟞虫10份及辅料制备而成。

所述治疗冠心病的药物组合物的制备方法为：按照比例称取麝香、牛黄、人参提取物、肉桂、苏合香、冰片、蟾酥和土蟞虫，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。

具体的，所述治疗冠心病的药物组合物通过以下方法制备：将麝香、牛黄、人参提取物、肉桂、冰片、蟾酥和土蟞虫粉碎成细粉，与苏合香及常规辅料混合，按照常规方法制成药物制剂。

具体的，所述治疗冠心病的药物组合物通过以下方法制备：牛黄、人参提取物分别粉碎成细粉；麝香粉碎，用5-20倍量60-90％的乙醇回流提取1-3次，每次2-6小时，过滤，滤液回收乙醇，得麝香提取物；蟾酥粉碎，用30-100倍量60％-95％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-3小时，过滤，滤液回收乙醇，得蟾酥提取物；土蟞虫粉碎，用5-20倍量水煎煮提取1-4次，每次0.5-3小时，过滤，浓缩，得土蟞虫提取物；肉桂加8-10倍量水，用水蒸馏法提取挥发油，得肉桂挥发油；苏合香、冰片分别用乙醇溶解；将上述牛黄粉、人参提取物粉、麝香提取物、蟾酥提取物、土蟞虫提取物、肉桂挥发油、苏合香乙醇溶解液、冰片乙醇溶解液及常规辅料混合，按照常规方法制成药物制剂。

所述药物制剂是指任何可药用的剂型。具体的说，所述药物制剂选自：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、滴丸、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射制剂、冻干粉针、大容量注射液、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂和贴剂。

优选地，所述药物制剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂和口服液。

本发明所述丸剂的制备方法为：将麝香、牛黄、人参提取物、肉桂、苏合香、冰片、蟾酥和土蟞虫共六味共研成细粉，苏合香加适量白酒泛丸，干燥，即得丸剂。