[发明专利]一种盐酸溴己新注射液及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种盐酸溴己新注射液，其特征在于，所述盐酸溴己新注射液包含盐酸溴己新和葡萄糖，并且不包含乙醇。

2.根据权利要求1所述的盐酸溴己新注射液，其特征在于，所述盐酸溴己新注射液中葡萄糖的浓度为50g/L。

3.根据权利要求1或2所述的盐酸溴己新注射液，其特征在于，所述盐酸溴己新注射液中盐酸溴己新的浓度为0.04g/L～0.16g/L。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的盐酸溴己新注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：制备葡萄糖的等渗水溶液，然后将盐酸溴己新溶解于所述等渗水溶液中。

5.根据权利要求4所述的盐酸溴己新注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法中将盐酸溴已新通过超声处理溶解于所述等渗水溶液中。

6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

1)将葡萄糖溶于水中，然后加入活性炭吸附后过滤，将滤液用水稀释至等渗浓度，从而得到葡萄糖的等渗水溶液；优选地，所述水为注射用水；

2)向经步骤1)得到的等渗水溶液中加入盐酸溴己新，超声使盐酸溴己酸溶解，然后加入活性炭吸附后过滤，调节pH值，微孔滤膜过滤。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述方法包括：

1)将5000g注射用葡萄糖溶于25L注射用水中，加入活性炭25至50g，煮沸30分钟吸附后过滤脱炭，然后将滤液用注射用水稀释至100L，从而得到葡萄糖的等渗水溶液；

2)向经步骤1)得到的等渗水溶液中加入4g～16g盐酸溴己新，30～40℃下25至60kHz超声50分钟使盐酸溴己酸溶解，然后加入100g至400活性炭，搅拌10分钟吸附后过滤，调节pH值至4.0～4.5，0.45μm微孔滤膜过滤，分装，灭菌。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2)中在30～40℃下60kHz超声50分钟使盐酸溴己酸溶解。

9.根据权利要求4至8中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2)中加入150g活性炭。

10.根据权利要求1至3中任一项所述的盐酸溴己新注射液在制备祛痰药中的用途。