[发明专利]一种治疗疼痛的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗疼痛的药物组合物及其制备方法。

背景技术

疼痛通常由导致组织损伤和癌症及不明肿块的伤害性刺激引起，不通是疼痛的重要原因。中医认为风、寒、湿、热等可引起以癌症和不明肿块及肢体关节及肌肉酸痛、麻木、重着、屈伸不利，导致“不通”而疼痛，如肝癌、肺癌等以及痛风、风湿、类风湿、骨质增生、腰椎病、颈椎病、肩周炎、跌打损伤等，临床上有渐进性或反复发作性的特点，主要病机是气血痹阻不通，筋脉关节失于濡养所致，治当活血、散瘀、止痛。

中医治疗疾病一般是本着治病求本的原则，具有疗效明确，副作用小等优势，因此开发一种能够治疗和缓解疼痛的药物，意义非常重大。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗疼痛的药物组合物及其制备方法。

本发明所提供的治疗疼痛的药物组合物由下述质量份的原料药制成：乳香100-300份、没药100-300份、延胡索100-300份、三七100-300份、栀子100-300份、白芷50-100份、硼砂20-50份和冰片10-50份。

所述药物组合物可进一步由如下质量份的原料药制成：乳香100-300份、没药100-300份、延胡索100-300份、三七100-300份、栀子100-200份、白芷50-60份、硼砂20-40份和冰片10-30份。

本发明所用的原料药中乳香、没药、延胡索、三七、栀子、白芷和冰片均符合中国药典2010年版一部正文各药材项下的有关规定。硼砂符合中国药典2010年版二部正文硼砂项下的有关规定。

制备本发明药物组合物的方法包括下述两种方法：

方法1：以上8味，乳香、没药、延胡索、三七、栀子、白芷粉碎成最粗粉，加入质量浓度为70-90％的乙醇水溶液，加热回流提取，放冷，滤过，滤液(即乙醇提取液)另器收集；药渣加水煎煮，煎液滤过，减压浓缩至相对密度1.05～1.10(60℃测定)的清膏，加乙醇至含醇量为70％-75％，静置，分取上清液，滤过，滤液中加入硼砂、冰片溶解，与乙醇提取液合并，混匀，静置，滤过，即得。

方法1中，所述回流提取中乳香、没药、延胡索、三七、栀子和白芷的总质量与所述乙醇水溶液的质量比为1∶(6-13)。所述回流提取的时间为1-3小时，优选1-1.5小时。所述乙醇水溶液优选质量浓度为85％的乙醇水溶液。

药渣加水煎煮时，所述煎煮进行两次；每次煎煮时，加水量为药渣质量的8-10倍，每次煎煮的时间为0.5-1.5小时，优选1小时；所述煎煮的温度为保持微沸。

方法2：以上8味，乳香、没药、延胡索、三七、栀子、白芷粉碎成最粗粉，参照渗漉法(中国药典2010年版一部附录I O)，加质量浓度为70-90％的乙醇水溶液适量浸润2～4小时，以质量浓度为70-90％的乙醇水溶液为溶剂渗漉，收集渗漉液，加入硼砂、冰片溶解，混匀，静置，滤过，即得。

方法2中，所述渗漉中，溶剂优选质量浓度为85％的乙醇水溶液；溶剂的用量为所述乳香、没药、延胡索、三七、栀子、白芷总质量的7-8倍。溶剂的流速为1-3ml/min，优选1ml/min。

本发明中所述最粗粉符合2010版药典对最粗粉的规定：指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不少于20％的粉末。

本发明的再一个目的是提供上述药物组合物的应用。

本发明所提供的药物组合物的应用是其在制备下述至少一种药物中的应用：1)治疗疼痛的药物；2)抗炎消肿药物；3)活血化瘀药物；4)治疗痛风的药物；5)治疗痛风性关节炎的药物；6)治疗肩周炎的药物；7)治疗风湿性关节炎的药物。以本发明所提供的药物组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。

本发明所提供的治疗疼痛的药物尤其适用于由痛风、肩周炎、跌打损伤、风湿关节炎、瘀肿等引起的疼痛。

需要的时候，在上述药物中还可以加入一种或多种药学上可接受的载体。所述载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。

用本发明的药物组合物制备的药物可以制成酊剂、喷雾剂、气雾剂、外用软膏、贴剂、膜剂、洗剂等外用剂型。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。