[发明专利]一种包括外用剂和内服剂相组合的中药减肥制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种包括外用剂和内服剂相组合的中药减肥制剂及其制备方法。

背景技术

由于科学的飞速发展，物质生活条件的改善和饮食结构的不尽合理，肥胖病在发达国家及经济迅速发展的发展中国家像瘟疫一样蔓延开来，发病率逐年攀升，且出现年轻化态势。全世界肥胖症患者目前至少有12亿，且将以每5年翻一番的速度增加。美国1988～1994年的统计数字表明，共有8000万人患有程度不同的肥胖症，大约20％的男性和25％的女性肥胖，造成每年30万人死亡，而每年用于治疗肥胖症的费用高达990亿美元；1999年统计数字表明儿童肥胖率达10％。据MONICA项目1982～1986年调查发现，欧洲的肥胖率为男性15％，女性22％，而且女性超重比男性更普遍。35～65岁之间的欧洲人口中，体重超重或肥胖者比例达到38～50％左右，英国是肥胖增长率最高的国家之一，过去的20年中，成年人的肥胖比率已增长3倍，肥胖儿童数量增长了1倍。但是肥胖的日趋流行并不仅限于欧美，在过去20年中，中国、日本和东南亚国家超重和肥胖的人口数量显著增加，此外，儿童和青少年肥胖问题日益突出。在我国，由于生活水平的提高，肥胖症发病率急剧上升。从北京召开的第一届国际减肥大会上获悉，我国成年人体重超重比例约20％～30％，大城市已达35％～40％，过去10年里，学生肥胖患者中女生从3％上升至7％，男生从2％上升至8％。

世界卫生组织已明确认定肥胖是全球成年人最大的慢性疾病，被列为世界四大医学社会问题之一。肥胖是许多严重疾病的主要危险因素：57％的非胰岛素依赖性(2型)糖尿病，30％的胆囊疾病，17％的冠心病，17％的高血压，14％的骨关节炎，11％的乳腺、子宫、结直肠癌。肥胖还可以引起睡眠-呼吸紊乱。胸壁和腹部的脂肪堆积影响了胸廓和膈肌的运动，一般的肥胖多无明显临床表现，而对于少数极度肥胖者可引起通气功能的障碍，由此可使动脉血氧饱和度下降、二氧化碳饱和度升高、呼吸暂停等，最终出现持续的低氧和高二氧化碳血症。临床上称之为肥胖性换气不足(obesity-hypoventil-ation)综合征，又名Pick-wickian综合征。

再看看中国的国情，中国肥胖人群达7000万，是成年人总数的14.6％，其中北京市区15～54岁人群中有93万人发生肥胖，全市减肥产品市场容量9亿元。以此推算，全国减肥市场容量应为677亿元，而目前减肥品市场年销售不到100亿元。21世纪的中国减肥品市场，主要可归结为保健食品类、茶类、药品类、外用类、仪器类。由于我国减肥类保健品经过近10年的混战，至今还没有形成较成熟的市场品牌。

我国中医药宝库，具有丰富的资源。中医认为肥胖发生原因与“湿、痰、虚”有关，故肥人多湿、多痰、多气虚，因此减肥中成药多从理气、排毒、发散和抑制代谢出发，有些中成药除具有减肥作用外，还具有降血脂、防止动脉粥样硬化等作用。

中药是中华民族流传几千年的医学文化瑰宝，中国肥胖症患者受“中药情结”的影响以及中成药类减肥药具有某些突出的优点，使许多消费者认为，中成药类减肥药毒副作用少，减肥效果好，价格适中，作用及疗效可靠，使得中药减肥剂有很好的发展前景。但是中药减肥剂必须借鉴新技术的发展，按照WHO对传统医药“安全、有效、稳定、均一、可控、经济”的要求，采用现代技术定性或定量，确保原料、半成品、成品的质量稳定、疗效可靠和无毒副作用，还要在“高效，速效、微量化、多途径给药、便于贮藏携带”上下功夫，力求实现中医药现代化、国际化、标准化、规范化、定量化、产业化、保护并开发拥有自主知识产权的新型的中药减肥剂。

本发明就是利用丰富的中药资源，并应用现代药物制剂技术，采用外用制剂和内服制剂相结合，由内而外实施减肥作用。

发明内容

本发明公开了一种包括外用剂和内服剂相组合的中药减肥制剂及其制备方法。本发明就是利用中药资源，并应用现代药物制剂技术，采用外用制剂和内服制剂相结合，研制出的新型中药减肥制剂。

本发明采用如下技术方案：

一种采用外用剂和内服剂相结合用于减肥的制剂，其特征在于：所述的减肥制剂包括外用剂和内服剂，二者结合用于减肥。

所述的采用外用剂和内服剂相结合用于减肥的制剂，其特征在于：所述的外用剂的药物组合物由以下重量份的组分组成：大黄10-20，泽泻7-15，泻叶15-30，荷叶10-20，薏苡仁3-6，决明子10-20，焦麦芽5-10，焦山楂5-10，焦神曲5-10，枳壳5-10，樟脑3-6。