[发明专利]一种非水溶性药物缓释制剂的制备方法

权利要求书

1.一种非水溶性药物缓释制剂的制备方法，其特征在于将非水溶性药物与亲水性组分经湿法制粒、干燥、整粒后，与溶蚀型缓释材料、助流剂和润滑剂采用高剪切混合方式混合均匀后，制得缓释制剂。

2.根据权利要求1所述的缓释制剂的制备方法，其特征在于：所述的非水溶性药物包括缬沙坦、硝苯地平或尼莫地平。

3.根据权利要求1所述的缓释制剂的制备方法，其特征在于：所述的缓释制剂中含非水溶性药物比例为5~20%。

4.根据权利要求1所述的缓释制剂的制备方法，其特征在于：所述的的亲水性组分选自甘露醇、乳糖、蔗糖或聚维酮中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的缓释制剂的制备方法，其特征在于：按照重量比计，所述的缓释制剂中含亲水性组分的比例为10~50%。

6.根据权利要求1所述的缓释制剂的制备方法，其特征在于：所述的湿法制粒过程中，添加纯化水、乙醇，或乙醇和纯化水任意比例的混合液。

7.根据权利要求1所述的缓释制剂的制备方法，其特征在于：所述的溶蚀型缓释材料选自羟丙甲纤维素、羟丙纤维素或卡波姆中的一种或几种，按照重量比计，所述的缓释制剂中含溶蚀型缓释材料的比例为10~50%。

8.根据权利要求1所述的缓释制剂的制备方法，其特征在于：所述的助流剂为微粉硅胶，按照重量比计，所述的缓释制剂中含助流剂的比例为0.5~10%。

9.根据权利要求1所述的缓释制剂的制备方法，其特征在于：所述的润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸和硬脂酸富马酸钠中的一种或几种，并且按照重量比计，所述的缓释制剂中含润滑剂的比例为0.5~10%。

10.根据权利要求1所述的缓释制剂的制备方法，其特征在于：所述的高剪切混合方式混合过程中，操作参数为搅拌在100~700r/min，切刀在500~2000r/min，混合搅拌的时间在1~60min。