[发明专利]消毒组合物

说明书

背景技术

在呼吸和肠道疾病的发生中，病毒的经手传播被公认是重要的因素。病毒的传递可发生至手和从手发生，以及在手与染菌物(染菌物是能够携带感染性生物的物体或物质)之间发生。在高浓度下，醇对于革兰氏阳性和革兰氏阴性生长细菌是快速杀菌的。美国食品和药品管理局(“FDA”)已经确定60-95%浓度的醇水溶液作为杀菌剂是安全和有效的，且因此是可接受的。

某些包膜病毒对高浓度的醇也是易感的。然而，低浓度的醇在将病毒灭活方面不被认为是有效的。而且，即使在高浓度下，醇对于非包膜病毒也具有差的活性。

诺如病毒(norovirus)，是非包膜病毒，其是病毒性胃肠炎的最普通的原因。监测研究确定欧洲所有非细菌性疾病发作的约90%是由诺如病毒引起的(Lopman等人，2003)。这种反弹性病毒(resilient virus)可通过人与人的接触、经由气溶胶、通过受污染的食品和水、以及经由环境表面而传播。其能够引起散发性病例以及典型地发生在制度化设施如医院、学校或航行船舶中的大爆发。猫杯状病毒(feline calicivirus)是目前最广泛使用的替代病毒，因为它具有与诺如病毒类似的基因组结构、壳体构造和生化性质。

Doultree等人，“Inactivation of feline calicivirus，a Norwalk virus surrogate”，J.Hosp.Infec.1999，41:51-57报道了季铵产品、清洁剂和乙醇不能将所述病毒灭活。

Duizer等人，“Inactivation of Caliciviruses”，Applied and Environmental Microbiology,2004年8月，p，4538-4543报道了通过70%w/w乙醇在室温下对猫杯状病毒(广泛研究的诺如病毒代替品)的灭活是无效的：在8分钟后小于log₁₀2的减少和30分钟后小于log₁₀3的减少。

在消毒剂中，手消毒剂是最受欢迎的。在大多数情况下，消毒剂中的活性成分是乙醇、异丙醇或正丙醇。多种制剂是可用的，包括凝胶、泡沫和液体溶液。包含醇的手消毒剂在杀灭病菌(germ)方面比肥皂更有效。另一方面，虽然基于醇的消毒剂已经展示出良好的抗微生物活性，但其对于非包膜病毒具有差的抗病毒活性。

为了实现抗病毒活性，已将非-GRAS成分(即，不是US FDA标准中的“公认安全”的成分)以高浓度加入到包含醇的消毒组合物中，所述非-GRAS成分例如过氧化氢、磺酸盐、硫氰酸盐、甲醛、高浓度的有机酸、阳离子表面活性物、有机胺、阳离子聚合物或它们的组合。

FDA(ISSA Guide to the Regulations of Antibacterial Hand Soaps)已确定60-95%的醇水溶液作为杀菌剂是安全的和有效的，且因此是可接受的。在市场上的基于乙醇的消毒组合物中，乙醇需要为高浓度(60-95%)。这些产品具有许多缺点，例如通过除去皮肤的保护层而使皮肤变干和刺激皮肤，尤其是在重复使用时。为了克服干燥和刺激的缺点，通过在消毒组合物中使用湿润剂、有机硅、防粘剂(detackifier)(Procter&Gamble的US6,423,339)和/或作为赋形剂的聚合物，来预先配制组合物。

然而，对于显示出强抗病毒活性，优选包含显示出最小副作用的安全GRAS成分的高度有效的消毒组合物而言，存在未满足的需要。本发明提供了这样的组合物。

发明内容

本发明通过提供创新且高度有效的消毒组合物以及使用该组合物以使表面杀菌或消毒的方法，而成功地解决了未满足的医学需求，所述表面例如手、口腔、皮肤和皮肤附属物、表面、仪器、食品和食品接触面。

已惊讶地发现醇(例如，挥发性或C₁-C₄醇，如乙醇、异丙醇或它们的组合，特别是乙醇)、多库酯(docusate)和香叶醇的组合，协同提供了高抗病毒活性。还惊讶地发现醇、香叶醇、多库酯和任选的薄荷醇的组合显示出强的协同抗病毒和抗微生物效果。本发明的组合物可进一步包括水、二醇、磷脂或它们的组合，以及其它附加成分。