[实用新型]生物型组合股骨柄

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种人工假体，特别是一种人工髋关节系统中的生物型组合股骨柄，属于骨科医疗器械领域。

背景技术

生物型股骨柄假体需要具备合适的髓腔填充以获得即刻的牢固固定、长期的生物学固定、良好的生物相容性和远期的骨重建等性能。为达到上述目的，需从假体结构设计和表面处理等方面着手。目前，生物型股骨柄假体的表面处理有纯钛涂层、羟基磷灰石涂层、陶瓷粉末涂层、烧结金属微珠等，但经过上述表面处理的股骨柄在长期使用过程中不可避免地会脱落碎屑，造成假体松动。同时，由于股骨柄假体是工业化产品，所提供的型号有限，而人体股骨髓腔解剖结构存在很大的差异，现有的整体式股骨柄不能很好地满足病人的需求。

实用新型内容

本实用新型的主要目的是提供一种新的生物型组合股骨柄，具有即刻的牢固固定、长期的生物学固定、良好的生物相容性和远期的骨重建等性能，并能适用于不同病人的多样性生理结构。

为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种生物型组合股骨柄，其是由股骨柄柄体和近端套筒组成；

所述股骨柄柄体由钛合金材料制造，由头部、柄部和连接该头部和柄部的颈部组成；该颈部具有一弯角使得该头部和柄部之间呈一角度设置；该头部呈圆柱状或球状，且该头部较该颈部与其相接的部位膨大；该柄部与该颈部相接的一端(即近端)为圆台状的接合部，另一端(即远端)为锥形的尾部，该尾部的冠状面具有一音叉样纵向减压槽，该尾部表面还均匀分布有多个纵向沟槽；

所述近端套筒由钛合金粉末经电子束熔融成型，该近端套筒包括位于内层的具有实心结构的套筒主体和包覆于该套筒主体外表面的、具有类骨小梁的网状多孔结构的骨长入层，该近端套筒具有一贯穿的锥孔；该锥孔与所述柄部的接合部的锥度相配合，该近端套筒通过该锥孔套设于该接合部外以构成该生物型组合股骨柄。

如上所述的生物型组合股骨柄，其中，所述骨长入层的厚度优选为0.5-3毫米，微孔孔径优选为100-1000微米，各孔之间相互连通，孔隙率优选为50％-80％。

如上所述的生物型组合股骨柄，其中，所述骨长入层的微孔孔径优选为400-550微米，孔隙率优选为70％-80％。

如上所述的生物型组合股骨柄，其中，所述近端套筒可以围绕所述股骨柄柄体进行360度旋转。

如上所述的生物型组合股骨柄，其中，所述近端套筒的外表面还具有一层羟基磷灰石涂层。

如上所述的生物型组合股骨柄，其中，所述羟基磷灰石涂层为采用等离子喷涂或电化学沉积法形成的涂层。

本实用新型的有益效果为：

本实用新型生物型组合股骨柄，近端套筒表面为类骨小梁结构的网状多孔结构的骨长入层，形成粗糙的外表面，其摩擦系数高，微孔孔径为100-1000微米，孔隙率为50-80％，各孔之间互通，适宜骨长入；骨长入层的厚度为0.5-3毫米，有允许骨长入的足够空间。股骨柄柄体在冠状面方向开有音叉样纵向减压槽，可降低股骨柄远端的强度，减轻其造成的大腿疼痛，尾部表面的沟槽结构还能增强旋转稳定性。患者在安装该股骨柄假体后，不仅可以即时固定，还可以获得长期的生物学固定及远期的骨重建效果。

本实用新型生物型组合股骨柄由近端套筒和股骨柄柄体组成，近端套筒的锥孔与柄部接合部的锥度配合可使近端套筒在该柄部上进行任意角度的旋转变位。因此，可以根据病人的实际情况进行选择和使用，能提高股骨柄假体与病人髓腔的匹配性。

以下结合附图及实施例对本实用新型进行详细描述。

附图说明

图1为本实用新型生物型组合股骨柄的结构示意图

图2为本实用新型的近端套筒部件结构示意图

图3为本实用新型的股骨柄柄体部件结构示意图，并示其冠状面的音叉状减压槽

具体实施方式

实施例1

如图1-图3所示的本实用新型的生物型组合股骨柄，它由股骨柄柄体1和近端套筒2组成。

该股骨柄柄体1整体由钛合金材料制造，由头部6、柄部8和连接该头部6和柄部8的颈部7组成；该颈部7具有一弯角使得该头部6和柄部8之间呈一角度设置。该头部6呈圆柱状或球状，且该头部6较该颈部7与其相接的部位膨大。该柄部8与该颈部7相接的一端(即近端)为圆台状的接合部9，另一端(即远端)为锥形的尾部10，该尾部的冠状面具有一音叉样纵向减压槽11，该尾部圆周表面还均匀分布有多个纵向沟槽12。

该近端套筒2由钛合金粉末经电子束熔融成型，该近端套筒2包括位于内层的具有致密的实心结构的套筒主体4和包覆于该套筒主体外表面的、具有类骨小梁的网状多孔结构的骨长入层5。该骨长入层5的厚度为1.5毫米，其网状多孔结构均匀一致，孔径为400-550微米，孔隙率为70％，各孔之间互通。该近端套筒2具有一贯穿的锥孔3，该锥孔3与所述接合部9的锥度相配合。该近端套筒2通过该锥孔3套设于该股骨柄柄体1的接合部9外以构成本实用新型的生物型组合股骨柄。