[发明专利]达沙替尼多晶型物及其制备方法和药用组合物

权利要求书

1.一种达沙替尼一水合物的多晶型物I，使用Cu-Ka辐射，其X-射线衍射图，以度表示的2θ在9.1±0.2和19.4±0.2有衍射峰。

2.根据权利要求1所述的多晶型物I，其中，其X-射线衍射图，以度表示的2θ还在11.1±0.2、13.7±0.2、15.1±0.2、17.8±0.2、23.0±0.2有一个或多个衍射峰。

3.根据权利要求1或2所述的多晶型物I，其DSC扫描约在100～130℃之间有第一吸热峰，第二吸热峰在284～290℃之间。

4.根据权利要求1或2所述的多晶型物I，用KBr压片测得的红外吸收图谱，其特征为在约3462.42cm^-1、3210.67cm^-1、3003.96cm^-1、2954.14cm^-1、2823.49cm^-1、1682.15cm^-1、1629.58cm^-1、1612.25cm^-1、1583.84cm^-1、1305.47cm^-1、1290.91cm^-1、1000.19cm^-1、1040.60cm^-1处有吸收峰。

5.根据权利要求1或2所述的多晶型物I，其固体核磁共振碳谱图碳的特征位移为：16.75±0.2ppm、24.92±0.2ppm、41.72±0.2ppm、43.23±0.2ppm、44.28±0.2ppm、54.01±0.2ppm、55.48±0.2ppm、57.53±0.2ppm、58.70±0.2ppm、62.23±0.2ppm、63.20±0.2ppm、84.66±0.2ppm、127.92±0.2ppm、128.81±0.2ppm、132.70±0.2ppm、137.68±0.2ppm、139.00±0.2ppm、157.17±0.2ppm、162.07±0.2ppm、163.54±0.2ppm、166.84±0.2ppm、167.58±0.2ppm。

6.一种达沙替尼的的多晶型物II，使用Cu-Ka辐射，其X-射线衍射图，以度表示的2θ在5.7±0.2和14.5±0.2有衍射峰。

7.根据权利要求6所述的多晶型物II，使用Cu-Ka辐射，其X-射线衍射图谱，以度表示的2θ还在在11.5±0.2、12.3±0.2、17.2±0.2、18.2±0.2、22.2±0.2、22.6±0.2、24.7±0.2、25.2±0.2有一个或多个衍射峰。

8.根据权利要求6或7所述的多晶型物II，其DSC扫描在160～210℃之间有两个吸热峰，其中一个吸热峰约在193℃左右有较大的吸热峰；第三个吸热峰即最大吸热峰在280～290℃之间。 

9.根据权利要求6或7所述的多晶型物II，用KBr压片测得的红外吸收图谱，其特征为在约3395.73cm^-1、3201.34cm^-1、3067.99cm^-1、2925.57cm^-1、2842.67cm^-1、2822.19cm^-1、1716.01cm^-1、1619.56cm^-1、1578.34cm^-1、1537.01cm^-1、1315.41cm^-1、1293.55cm^-1、1006.06cm^-1、984.74cm^-1、1056.29cm^-1处有吸收峰。