[发明专利]一种治疗黄褐斑的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品及其制备方法，特别涉及一种治疗黄褐斑的中药组合物及其制备方法。

背景技术

黄褐斑亦称“肝斑”“蝴蝶斑”，是发生于面部的常见色素沉着性皮肤病。是一种发生于面部的色素代谢异常性皮肤病，表现为颜面部面积大小不等的对称性黄褐或淡黑色斑片，平摊于皮肤之上，抚之不碍手。本病男女均可发生，以女性较多。其病理机制复杂，内分泌失调、紫外线照射、药物与化妆品、精神因素等均可导致本病的发生。黄褐斑与肝、肾有关而后天失调，脾失健运，气血不能上荣于面，亦生褐斑。总之，本病与肝、脾、肾三脏，尤其与肝脏关系密切。黄褐斑又名黧黑斑，表现为面黑、黧黑、面尘、面皯、肝斑、面生黑斑等症状，为一种多因性色素沉着病，影响患者容貌，给其造成严重的心理压力。但黄褐斑的发病原因和机理复杂，其中肝气郁滞、肾水(阳)不足和血瘀内阻为其最多见的证型，其次是脾土亏虚。

目前，多数研究认为，黄褐斑是由于黄褐斑患者皮损部位黑色素细胞活性增强，黑素和黑素小体均增加，进而表现出色斑。病理状态下，真皮内巨噬细胞可吞噬滴落入真皮的黑色素体，或沉着于真皮上层，或在细胞内降解，一部分经淋巴转移。色素的产生与排泄失去平衡，并过剩地聚集在表皮细胞内的部分，就形成色素沉着。黑色素的排泄有两条途径：一是从肾内排泄，另一是经皮肤排出，即黑色素被转移到角质蛋白中，随表皮生长移行到角质层，最后随角质层周期换新而脱落。治疗黄褐斑的方法包括针灸推拿(如局部针刺、体针、穴位注射、拔罐、刮痧、推拿、神阙穴贴敷、埋线、埋针、耳穴等)、外治法(如乳霜、面膜、洗剂、熏蒸方)和方药治疗等。已有方药包括逍遥散、加味逍遥散、六味地黄汤、桃红四物汤、血府逐瘀汤、二至丸、归脾汤等；最常用的中药依次为当归、茯苓、川芎、白芍、柴胡、红花、甘草、熟地、白术、桃仁、丹皮、生地、赤芍、丹参、白芷、山萸肉、益母草、山药、女贞子、香附等。但这些治疗方法的效果不是很理想，不能从根本上治疗黄褐斑，并且还有一定的副作用。因此，提高一种高效安全的防治黄褐斑的药物已成为人们的迫切需求。

黄褐斑是一种发生于颜面的色素增生性皮肤病。其临床表现以面部呈对称蝴蝶状，或局限性淡褐色或褐色斑片为特点。属祖国医学的“黛黑斑”、“肝斑”的范畴。多见于女性，从青春期到绝经期均有发生，特别多见于妊娠期第2～5月，治疗效果欠佳。近年来患病率有上升趋势，给当今许多爱美之人精神和生活上造成了极大的痛苦。黄褐斑属皮肤科常见病，发病机制目前尚不清楚。现代医学认为可能与内分泌失调、遗传、药物与化妆品、某些慢性疾病、紫外线过度照射等多种因素有关。其中内分泌失调是首要发病因素。色素斑最初即可为多发性，倾向于融合形成大小不一、不规则的斑片，对称分布于曝光露出的面部。以颧部、前额、两颊最突出，有时呈蝶翼状，偶见于上唇部。边缘清楚或呈弥漫性，局部无炎症及鳞屑。无自觉症状，色素随季节、日晒、内分泌变化等因素可稍有变化，往往经久不退，一部分于分娩后或停服避孕药后可缓慢消退。

现代医学治疗本病的原理主要是抑制黑色素细胞活性、抑制黑色素合成、去除已经生成的黑色素、破坏黑色素颗粒及运用具有防光效应的遮光剂等。目前主要有以下几种治疗方法：(1)内服或静脉给予维生素C，同时配合维生素E使用，可阻止黑色素代谢的氧化过程，抑制黑色素形成。(2)局部外用氢醌霜，可抑制酪氨酸转化为黑色素而阻止黑色素的生物合成，抑制黑色索颗粒的形成并增加其降解，抑制照色素细胞DNA和RNA的合成。或用20％的壬二酸霜局部外涂，壬二酸霜为酪氨酸酶的竞争性抑制剂，可直接干扰生物合成。不影响正常黑色素细胞，结合广谱遮光剂治疗表皮型和混合型黄褐斑有一定疗效。或局部外用维甲酸霜，可抑制体外培养的黑素瘤细胞酪氨酸酶活性，阻止黑色素向角质形成细胞的转运，同时减少角质形成，增加药物渗透。或外用3％熊果甙霜剂或洗剂等治疗。有关黄褐斑的外治药物，西药主要是剥脱剂(如维甲酸、水杨酸)、糖皮质激素制剂、铅汞制剂、氧化剂或还原剂(如氢醌、双氧水)，都有不同程度的副作用或引起某些并发症。而中药制品则因其取材天然、安全性好、低副作用、文献资料丰富、临床疗效佳而备受青睐。中药面膜疗法在黄褐斑的治疗中，近年来得到了广泛的应用，多数临床报道中药面膜治疗黄褐斑取得较为明显的治疗效果。