[发明专利]大生物分子流通纯化方法

权利要求书

1.一种改良从包含大生物分子及一或多种污染物的样品中回收所述大生物分子的流通方法，所述方法包括使所述样品与一或多种固体多孔颗粒群接触，所述颗粒具有小于待回收大生物分子的分子量截断值，其中所述流通方法中使用的至少一种固体多孔颗粒群包含最小化的固体多孔颗粒群每单位体积外表面积以及相对于不具有最小化的每单位体积外表面积的固体多孔颗粒群，其固体多孔颗粒群的每单位体积内表面积未降低25％以上，从而改良所述大生物分子的回收。

2.权利要求1的流通方法，其中将所述一或多种固体多孔颗粒群填充在层析柱中。

3.权利要求1的流通方法，其中与未使用包含最小化的颗粒群的每单位体积外表面积且颗粒群的每单位体积内表面积未降低的至少一种固体多孔颗粒群的流通方法的大生物分子的回收相比，所述大生物分子的回收改良至少10％、或者至少20％、或者至少30％、或者至少40％、或者至少50％、或者至少60％、或者至少70％、或者至少80％、或者至少90％。

4.权利要求3的流通方法，其中所述改良的回收包括大生物分子的纯度改良至少10％。

5.权利要求3的流通方法，其中所述改良的回收包括一或多种污染物减少至少10％、或者至少20％、或者至少30％、或者至少40％或者更多。

6.权利要求1的流通方法，其中所述一或多种固体多孔颗粒群选自用于阴离子交换层析、阳离子交换层析和疏水性相互作用层析的一或多种珠。

7.权利要求1的流通方法，其中所述一或多种固体多孔颗粒群包含混合模式层析珠。

8.权利要求1的流通方法，其中所述大生物分子选自由包囊的病毒、病毒样颗粒以及结合疫苗所组成的组。

9.权利要求1的流通方法，其中所述一或多种污染物选自由核酸、蛋白质、赋形剂和细胞培养添加剂所组成的组。

10.权利要求8的流通方法，其中所述蛋白质是宿主细胞蛋白质。

11.权利要求7的流通方法，其中所述病毒样颗粒是用BSA包被的苯乙烯颗粒。

12.权利要求7的流通方法，其中所述包囊的病毒是流感病毒。

13.权利要求7的流通方法，其中所述包囊的病毒是腺病毒。

14.权利要求7的流通方法，其中所述包囊的病毒是噬菌体。

15.权利要求11的流通方法，其中所述流感病毒是H1N1病毒。

16.权利要求1的流通方法，其中所述大生物分子在细胞培养物或者在卵中产生。

17.权利要求1的流通方法，其中所述样品是细胞培养上清。

18.权利要求15的流通方法，其中所述细胞培养物包含MDCK细胞。

19.权利要求1的流通方法，其中所述至少一种固体多孔颗粒群具有的平均直径在200μm-600μm范围。

20.权利要求1的流通方法，其中所述方法使得可以回收样品中至少50％、或者至少55％、或者至少60％、或者至少65％、或者至少70％、或者至少75％、或者至少80％、或者至少85％、或者至少90％的所述大生物分子。