[发明专利]医用粘接剂组合物

说明书

本申请根据35 U.S.C.第119章要求于2009年11月20日申请的日本专利申请号2009-265718的优先权，该申请通过引用合并入本文中。

技术领域

本发明涉及医用粘接剂组合物，其可以适当地用于医用贴片或贴片制剂。

背景技术

贴片和贴片制剂均要求具有如下特征，上述贴片和贴片制剂均通过贴附在皮肤上，以实现例如保护皮肤、固定各种医疗装置和经皮施用药物的目的。即，贴片和贴片制剂在贴附于皮肤时显示充分的粘接性，并且可以在其使用后在不污染皮肤表面(导致例如粘接剂残余物或粘性)的前提下剥离和移除。另外，需要贴片和贴片制剂均对皮肤的刺激性低。

日本公开的专利公开号平成4-150865公开了一种贴片，在其粘接剂层中含有如下共聚物的交联产物：(甲基)丙烯酸烷基酯或该酯和(甲基)丙烯酸烷氧基烷基酯的混合物；和含有羧基和/或羟基的单体。但是，由于上述贴片中的粘接剂层含有带羧基的共聚物，必需考虑活性组分例如药物和羧基之间的反应性。

另外，日本公开的专利公开号2003-313122公开了一种使用丙烯酸类粘接剂的贴片，其通过将(甲基)丙烯酸烷基酯和可与(甲基)丙烯酸烷基酯共聚合且不带羧基和磺基的单体聚合而得到。此外，该文件中贴片的粘接剂层含有有机液体组分。该文件描述该贴片显示对皮肤的刺激性小同时具有充分的粘结强度，使得在其剥离时没有粘接剂残余物。但是，由于该贴片当长时间贴附于皮肤表面或贴附于大幅度移动的皮肤表面时可能从皮肤上脱离，该文件中公开的不含羧基和磺基的粘接剂的粘结性能需要额外的改进。

发明内容

鉴于上述原因，本发明的目的在于提供如下的医用粘接剂组合物。即，即使当在粘接剂层中含有例如药物的医疗活性组分，也能够抑制组合物由于与上述组分的反应而引起的变性等。另外，当该组合物用于贴片或类似物中时，该组合物可以不仅显示本身对皮肤表面的良好的可固定性，而且还对医疗装置例如导管赋予优异的可固定性，并且因此特别适合于例如医用贴片的应用。

本发明的发明人为解决上述问题进行了广泛的研究。结果，本发明人发现使用通过将如下单体组分共聚合而得到的丙烯酸类共聚物可以阻止含有该共聚物的粘接剂组合物由于与医疗活性组分的反应而引起的变性等，并且当该组合物用于贴片等中时可以赋予良好的可固定性。即，上述单体组分含有一种或两种或多种(甲基)丙烯酸烷基酯单体和一种或两种或多种类型的N-羟基烷基(甲基)丙烯酰胺单体，并且实质上不含带羧基的单体。从而，本发明人完成了本发明。

根据本发明的实施方式的医用粘接剂组合物含有丙烯酸类共聚物，上述丙烯酸类共聚物通过将含有(a)至少一种(甲基)丙烯酸烷基酯单体和(b)至少一种N-羟基烷基(甲基)丙烯酰胺单体的单体组分共聚得到，其中：上述(甲基)丙烯酸烷基酯单体(a)的含量相对于上述单体组分的总量为50重量％～99.9重量％，并且上述N-羟基烷基(甲基)丙烯酰胺单体(b)的含量相对于上述总量为0.1重量％～20重量％；并且上述单体组分实质上不含有带羧基的单体。

在本发明的优选实施方式中，上述(甲基)丙烯酸烷基酯(a)含有碳原子数为1～20的烷基。

在本发明的优选实施方式中，上述N-羟基烷基(甲基)丙烯酰胺(b)含有碳原子数为2～4的羟基烷基。

在本发明的优选实施方式中，上述(甲基)丙烯酸烷基(a)和上述N-羟基烷基(甲基)丙烯酰胺单体(b)的总含量相对于上述单体组分的总量为60重量％或更多。

在本发明的优选实施方式中，上述(甲基)丙烯酸烷基酯(a)包括选自丙烯酸丁酯、丙烯酸2-乙基己酯、甲基丙烯酸丁酯和甲基丙烯酸2-乙基己酯中的至少一种。

在本发明的优选实施方式中，上述N-羟基烷基(甲基)丙烯酰胺(b)包括选自N-(2-羟乙基)丙烯酰胺和N-(2-羟乙基)甲基丙烯酰胺中的至少一种。

在本发明的优选实施方式中，上述丙烯酸类共聚物具有-10℃或更低的玻璃化转变温度Tg。

当本发明的医用粘接剂组合物含有例如药物的医疗活性组分时，组合物由于与这些组分的反应而引起的变性等被抑制，并且该组合物不会威胁减小上述活性组分的功效。另外，当形成贴片或贴片制剂的粘接剂层时，该组合物可以显示对皮肤表面的良好可固定性并且对医疗装置例如导管赋予优异的可固定性，因此特别适合于例如医用贴片的应用。

附图说明

图1是表示本发明的实施例4和比较例4的医用粘接剂组合物对普拉克索的皮肤渗透性的图。

具体实施方式