[发明专利]一种治疗脑转移瘤的复方组合药物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药复方及其制备方法和应用，具体涉及治疗脑转移瘤的复方组合药物及其制备方法和应用。

背景技术

脑转移瘤是指颅外其他组织、器官的原发性恶性肿瘤转移指颅内者。据资料统计，恶性肿瘤的脑转移发生率25％～35％。在肿瘤的器官转移中，脑转移发生率仅次于肺和肝，排第3位。在所有脑部肿瘤中，脑转移瘤占10％左右。肿瘤脑转移的发生率在不同的医疗机构中，统计结果不同，据临床尸检报告在30％-60％。原发肿瘤以肺癌最为常见，约占脑转移的50％，其次为乳腺癌，约占15％。

目前脑转移瘤的治疗包括手术、放疗、化疗、中医药治疗等。外科治疗适用于单个脑转移瘤，但是手术本身的风险较大，脑转移瘤的全切除，在手术野周围可能仍然存在连MRI也检测不出来的微小病灶，这些微小病灶的存在可以导致肿瘤再次复发。立体定向放射治疗无需开颅就能处理手术不能达到的病灶而不损害脑功能区，侵袭性小，一次治疗多个病灶等优点，但对肿瘤大于4.0cm者治疗后易造成脑水肿及颅内高压，对脑水肿及颅高压严重者疗效差。全脑放射治疗所致不可逆的神经毒性作用如脑组织坏死、痴呆等放射性损害不容忽视。化疗治疗脑转移肿瘤疗效欠佳，且容易出现严重的不良反应。目前单纯用任何一种方法均不能很好地改善脑转移瘤的预后，中西医综合治疗是目前公认的治疗脑转移瘤合理有效的方法，亦是改善预后的发展方向。

关于中医药治疗脑转移瘤相关研究比较少，暂没有中成药的问世。如华荣等应用有攻毒化疲，通窍散结功效中药脑瘤消治疗颅内恶性肿瘤10例，其中CR1例，PR5例，研究缺乏对照研究及实验研究进行进一步的机制探讨。申请人通过系统实验分析认为肝肾不足、髓海空虚是脑转移瘤发病的内在根据，肝风挟痰浊癖毒侵犯脑络是其主要病机。脑转移瘤的病理性质为本虚标实，以标实为主。“急则治其标”，故治疗以涤痰祛疲、熄风解毒为脑转移瘤的基本治疗大法。

我国临床肿瘤学起步虽然较晚，但由于与美欧发达国家频繁的学术交流，所以在发达地区的大型医院临床肿瘤治疗水平与发达国家是接轨的。这就造成了以下局面：中国人一旦不幸得了肿瘤以后，病人自己或社会必须耗去大笔药费从国外制药企业进口极其昂贵的抗肿瘤新药用于治疗。病人不堪经济重负、社会不堪经济重负。即使在美国本土，昂贵的抗肿瘤新药也使美国的社会保险业不堪重负，更何况我国！我国民族制药业目前大多只能仿制国际上部分超过专利保护期的药物，比较而言，滞后、被动。

努力开发具有我国独立自主知识产权的抗肿瘤新药一直是我国医药学者们孜孜不倦努力研究的重要方向。抗肿瘤化疗药物大多来源于天然药物，然后才经过修饰、人工合成等加工过程。中药是源于我国的独特的天然药物宝库。在我国，中药制剂治疗恶性肿瘤十分普遍，但是被现代医学证实具有肯定抗癌作用的药物不多，其抗癌作用能够与化疗药物相媲美的更少。如果在中医药理论的指导下，通过大样本的临床验证和基础实验进行中药复方制剂抗肿瘤作用的研究，无疑是我国抗肿瘤新药研究的优势所在。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗脑转移瘤的复方组合药物，其能有效治疗脑转移瘤。

本发明还要解决的技术问题是提供上述治疗脑转移瘤的复方组合药物的制备工艺。

本发明最后要解决的技术问题是提供上述治疗脑转移瘤的复方组合药物在制备效治疗脑转移瘤药物中的应用。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗脑转移瘤的复方组合药物，包括如下重量份数的组分：制南星10～50份，壁虎10～30份，制半夏15～40份，石菖蒲15～40份，莪术15～50份，全蝎5～15份，猪苓20～60份，环糊精5～15份。

上述治疗脑转移瘤的复方组合药物，优选包括如下重量份数的组分：制南星10～30份，壁虎10～15份，制半夏15～30份，石菖蒲15～30份，莪术15～45份，全蝎5～15份，猪苓20～45份，环糊精5～15份。

上述治疗脑转移瘤的复方组合药物，最优选包括如下重量份数的组分：制南星30份，壁虎15份，制半夏30份，石菖蒲30份，莪术45份，全蝎9份，猪苓45份，环糊精15份。

上述治疗脑转移瘤的复方组合药物的制备方法，它包括如下步骤：

(1)将猪苓和壁虎混合，加猪苓和壁虎总重量的5～16倍的水煎煮两次，每次0.5～3小时，滤过，合并滤液；

(2)将石菖蒲和莪术置减压浓缩罐中，加入石菖蒲和莪术总重量的6～20倍的水，浸泡30～40分钟，蒸馏提取挥发油，提取时间1～10小时，挥发油另器保存，备用，提取液过滤，滤渣备用；