[发明专利]一种治疗脑创伤的中药组合物(复方红花饮)及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗脑创伤的中药组合物(复方红花饮)及制备方法。 

背景技术

脑创伤(Traumatic brain injury，TBI)，尤其重型颅脑外伤(Severe traumatic braininjury，STBI)是人类创伤死亡的最重要的病因，是人类健康的严重威胁，因此其已成为神经外科领域研究的重点和难点。脑创伤的治疗西医多需采用给氧、脱水、激素、钙拮抗剂、防治感染、对症处理、营养支持、维持水电解质平衡等措施综合治疗。但单靠西医治疗往往产生副作用，如用甘露醇脱水以减低脑水肿时颅内压是重要的治疗措施，但反复多次使用甘露醇后可引起血液粘度的显著增高，产生“反跳现象”，甚至可以加重血管源性脑水肿，且西医治疗对脑继发性损害等并发症疗效不佳。因此，探索中西医结合疗法以减轻脑水肿“反跳”及脑继发性损害等并发症有积极意义。 

随着对脑创伤致病机理、伤后病理生理变化及治疗方法研究的逐渐深入，人们对脑创伤的认识大大扩展，其中脑创伤与细胞因子关系正成为学者们关注的热点问题。 

细胞因子作为体内重要的炎性介质，参与多种病理过程，STBI后的多种病理生理改变，尤其是全身炎症反应综合征(Systemic inflanatory response syndrome，SIRS)和多器官功能障碍(Multiple organ failure，MODS)等严重并发症的发生都与炎性细胞因子的大量分泌有关。 

颅脑损伤患者伤后机体免疫功能常常发生紊乱，出现创伤后炎症反应，机体产生大量细胞因子。细胞因子的释放是机体的一种防御反应，有利于清除体内异物和创伤后机体组织的修复，但细胞因子的释放过于激烈会导致机体毛细血管内皮细胞损伤、毛细血管通透性增加、组织细胞受损，进而引起远离原病灶的脑组织及其他组织器官发生严重损害，并可导致MODS。这些细胞因子中白细胞介素-8(IL-8)，白细胞介素-18(IL-18)，细胞间粘附分子-1(ICAM-1)等起重要作用。IL-8作为一种重要的中性粒细胞趋化因子参与了继发性脑损害的发生。IL-18是近年来发现的一个重要的多效能促炎症细胞因子，参与机体炎症及免疫反应、ICAM-1是机体重要的炎性介质和炎症调节因子。因此，有效地降低TBI体内细胞因子水平、调控炎症反应、阻断其发展，是防治颅脑损伤后并发MODS，降低病死率，改善预后的关键。本发明发现本组方的复方红花饮在给予脑创伤大鼠3-4天后可抑制脑创伤后血清IL-8、IL-18、ICAM-1增加，开辟了中药救治脑创伤的有益途径。 

复方红花饮是在清代著名医家王清任《医林改错》中的“通窍活血汤”演化而来，通窍 活血汤药物组成是红花、川芎、赤芍、桃仁、麝香、红枣、鲜姜、老葱，本发明的复方红花饮继承通窍活血的思想，但易红花为藏红花，石菖蒲代麝香，水蛭代赤芍、桃仁，弃红枣、鲜姜、老葱，配杜仲、熟地组成新方，故本发明的复方红花饮药物组成是藏红花、川芎、石菖蒲、杜仲、熟地、水蛭。方中藏红花味甘性寒具有较强的活血祛瘀作用，又兼有凉血解毒邪之功，川芎味辛、性温、无毒，辛香走窜，主“中风入脑，头痛、寒痹痉挛”，功善活血行气，祛风止痛，历代医家治头痛之要药。藏红花和川芎中的有效成分具有改善微循环、降压的功能。可通过镇痛，增加微循环的血液供应，提高脑组织对缺氧的耐受力，促进血肿吸收，降低颅内压，改善脑功能。石菖蒲芳香开窍，水蛭苦咸归肝经破瘀血而不伤新血，有通络止痛作用，杜仲、熟地补肾生髓养脑。诸药合用才能使瘀血祛、邪热清、脑髓补，从而具有活血、开窍、泻热、补肾之功。关于以此处方的水提取物为主要活性成份与药用辅料组成的口服制剂治疗脑创伤尚无文献报道。 

本发明者在对该方进行治疗动物脑创伤研究中发现具有降低脑水肿、抑制脑创伤后血清中IL-18、IL-8、ICAM-1增加，改善脑损伤症状，从而完成了本发明。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于弥补现有西药治疗脑创伤之不足，提供一种对于血瘀肾虚窍闭证的脑创伤患者拥有疗效全面，低毒，无常用西药的副作用，促进创伤恢复的理想的中药组合物。 

本发明公开的治疗脑创伤的中药组合物是以藏红花、川芎、石菖蒲、熟地、杜仲、水蛭水提取物为主要活性成份与药用辅料组成而制成的口服制剂，以口服液为佳。 

本发明1000个制剂单位中各味生药按重量份为：藏红花10-20g、川芎120-240g、石菖蒲100-200g、水蛭30-80g、杜仲120-240g、熟地120-240g。