[发明专利]一种含唐古特青兰提取物的药物组合物

说明书

技术领域：

本发明涉及一种含唐古特青兰提取物的药物组合物，本发明还涉及该药物组合物的制备方法及其在制备抗缺氧药物方面的应用，属于中藏药领域。

背景技术：

我国高原地区辽阔，长期生活在低海拔地区的人快速进入高原时，由于缺氧往往出现各种高原反应，如：头痛、头晕、食欲不振、恶心呕吐等，严重者可出现脑水肿和肺水肿。目前高原病防治药物中使用的西药如乙酰唑胺、地塞米松、硝苯地平等，虽有一定疗效，但是存在很多的不良反应，毒性较大。天然抗缺氧药物主要为银杏叶和红景天类制剂，虽然毒性得到降低，但在抗急性脑缺血缺氧方面效果不是很理想，如红景天对小鼠缺氧存活时间的延长率为仅为12.5％(陈玉满等，高山红景天的耐缺氧作用实验研究，中国卫生检验杂志，2007，17(8))，银杏叶提取物的延长率为仅为17.8％(黄汉明等，银杏叶和丹参提取物与单味银杏叶提取物对心脑血管的保护作用比较，中国临床康复，2005，9(35))。

藏药唐古特青兰(Dracocephalum tanguticum Maxim.)是藏医常用药材，《晶珠本草》记载：其味甘、苦，清胆热、止血、愈疮、燥黄水。海平等发现，唐古特青兰水提物腹腔注射小鼠后，急性脑缺血缺氧实验中断头小鼠存活时间的延长率为46.7％，具有明显的抗脑缺氧作用，(海平，藏药唐古特青兰康脑缺氧药理研究，中国民族医药杂志，1997，3(3))。但由于海平用以实验的为唐古特青兰水提物，其中除了起药效作用的物质外还包括无效物质甚至是有害物质，又因为没有确定其活性成分的种类和含量，因而要想制成供人服用的药剂，受到很大限制。另外，由于海平等在实验中的给药方式为腹腔注射，也使得唐古特青兰在医药上的使用很不方便。

靳涵等发现唐古特青兰的总皂苷为其抗缺氧的活性成分(中国专利200710200109X)，但没有测定其活性成分的含量。

因此，为克服现有技术缺陷，本发明将中药与藏药有机结合，在前人研究的基础上，提供一种能够口服的，活性成分明确的，具有强抗缺氧功效的一种含唐古特青兰提取物的药物组合物。

发明内容：

本发明的目的是在海平等人的研究基础上以及国家发明专利200710200109.X的基础上，将中药与藏药有机结合，提供能够口服的，活性成分明确的，具有强抗缺氧功效的一种含唐古特青兰提取物的药物组合物，以弥补现有技术缺陷，取得显著技术进步。

本发明提供的一种含唐古特青兰提取物的药物组合物，含有以下重量百分比的唐古特青兰和中草药原料，唐古特青兰50％-95％，黄芪1％-10％，党参1％-10％，麦冬1％-10％，当归1％-10％，五味子1％-10％。

以上配方进一步优选下列配比：唐古特青兰75％-95％，黄芪1％-5％，党参1％-5％，麦冬1％-5％，当归1％-5％，五味子1％-5％。

最优选的配方为：唐古特青兰91％，黄芪2％，党参2％，麦冬2％，当归2％，五味子1％。

本发明提供的唐古特青兰的药物组合物的制备步骤如下：

将唐古特青兰粉碎成粗粉，用8～12倍(w/v)的60％～90％(v/v)乙醇回流提取2～3次，每次1～2小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，浓缩，冷冻干燥，得唐古特青兰干浸膏。

本发明提供的唐古特青兰醇提物总皂苷的含量(以齐墩果酸计)不低于2.92％(w/w)。

将黄芪，党参，当归，麦冬，五味子的药材饮片，加水浸泡一定时间，加8～12倍(w/v)的水回流提取2～3次，每次0.5～1小时，合并提取液，浓缩，离心，再浓缩，冷冻干燥，得黄芪等五味药材的干浸膏。

取上述提取物干浸膏，制成药剂学上所述的任何一种剂型的药物。

加入药物上可接受的载体，本发明药物组合物可制成药剂学上所述的任何一种剂型的药物。

取上述唐古特青兰和黄芪等药材提取物干浸膏，粉碎成细粉，加入药物上可接受的载体，混匀，制粒，制粒后装胶囊，得胶囊剂。

取上述唐古特青兰和黄芪等药材提取物干浸膏，粉碎成细粉，加入1～2倍量(w/w)淀粉和磷酸钙，混匀，制粒，制粒后装胶囊，得胶囊剂。

本发明提供的一种含唐古特青兰提取物的药物组合物可用于制备抗缺氧药物。

本发明的有益效果在于：

1、与海平等的唐古特青兰抗缺氧研究相比，本发明一种含唐古特青兰提取物的药物组合物活性成分含量确定，口服方便。

2、本发明一种含唐古特青兰提取物的药物组合物经口服后抗缺氧效果明显，比现有的口服银杏叶和红景天类药物具有更强的抗缺氧作用，特别是抗急性脑缺血缺氧作用。

具体实施方式