[发明专利]布地奈德纳米结晶制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种布地奈德纳米结晶制剂，其特征在于原辅料的处方组成如下，均为重量份布地奈德300份，稳定剂30～600份；

上述稳定剂包括包括表面活性剂和高分子助悬剂，选自脂肪酸甘油酯、多元醇型、聚氧乙烯型、泊洛沙姆、卵磷脂、阿拉伯胶、羟丙基纤维素、甲基纤维素、聚维酮、卡波普、葡聚糖中的一种或多种。

2.一种布地奈德纳米结晶制剂，其特征在于处方重量比为：

布地奈德300份，稳定剂30～300份。

3.一种布地奈德纳米结晶制剂，其特征在于处方重量比为：

布地奈德300份，稳定剂30～600份。

4.一种布地奈德米结晶制剂，其特征在于处方重量比为：

布地奈德300份，稳定剂30～100份。

5.权利要求1-4所述的布地奈德纳米结晶混悬液，其特征在于加入冻干保护剂后制备成冷冻干燥制剂。

6.权利要求1-5所述的纳米混悬液的制备方法其特征在于，采用高压匀质法。

7.权利要求6所述的冷冻干燥制剂，其特征在于冻干粉可作为静脉、皮下注射剂，或制成口服制剂(如片剂、颗粒剂、胶囊剂等)，或制成鼻吸入、口腔吸入的肺部给药制剂。

8.权利要求5所述的冻干保护剂选自甘露醇、蔗糖、乳糖、半乳糖、壳聚糖、海藻糖中的一种或多种。

9.权利要求8所述的冻干保护剂加入比例为1％～10％(W/V)。