[发明专利]一种治疗甲状腺的中药组合物及其散瘿巴布剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗甲状腺的中药组合物及其散瘿巴布剂的制备方法。

背景技术

甲状腺疾病起病缓慢，其突出临床表现为甲状腺肿大，一般呈中度弥漫性肿大，质韧或较硬，也可呈结节状等症状，极大影响了患者的身心健康。如今，随着生活节奏的改变，工作压力加大和碘过量摄入，致使其发病率逐年攀升。由于本病的发病机理至今不明，现已引起医药界及相关部门的高度重视。

近年来中医中药在治疗甲状腺疾病的方面优势逐渐显现，并在治疗甲状腺疾病时积累了丰富的经验，形成了大量疗效确切的秘方和验方，其治法有“内治法”，“外治法”，“内外治法”和“中西结合法”。“外治法”是一种从治标入手，兼顾治本的方法。目前国内外治疗甲状腺的外用制剂相关报道较少，即便有也只停留在简单的铅硬膏及软膏剂的水平，由于存在制法不科学，药物有效成分提取不完全、制剂载药量小和作用不明显等弊端，使得药物吸收差，疗效不明显，且过敏反应发生率较高。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于设计提供一种治疗甲状腺的中药组合物及其散瘿巴布剂的制备方法的技术方案。

所述的一种治疗甲状腺的中药组合物，其特征在于包括下述重量份的原料药制成：当归1～30份、川芎1～30份、白芥子1～15份、黄芪1～30份、皂角刺1～15份、夏枯草1～30份、黄独1～15份和青皮1～12份。

所述的一种治疗甲状腺的中药组合物，其特征在于包括下述重量份的原料药制成：当归6～15份、川芎6～15份、白芥子3～12份、黄芪10～21份、皂角刺3～12份、夏枯草9～21份、黄独3～12份和青皮2～9份。

所述的一种治疗甲状腺的中药组合物，其特征在于包括下述重量份的原料药制成：当归9～12份、川芎9～12份、白芥子6～9份、黄芪12～15份、皂角刺6～9份、夏枯草12～15份、黄独6～9份和青皮3～6份。

所述的一种治疗甲状腺的中药组合物，其特征在所述的组合物的剂型为外用散剂、巴布剂或其它外用剂型。

所述的一种治疗甲状腺的中药组合物散瘿巴布剂的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：

1)称取各原料药当归、川芎、白芥子、黄芪、皂角刺、夏枯草、黄独和青皮，备用；

2)在所述重量份的当归和川芎中加6～10倍乙醇进行回流提取，提取1～2小时，提取1～3次，合并乙醇提取液得到提取液A，提取液A经回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.15～1.30的浸膏，即得到浸膏I；在所述重量份的白芥子、黄芪、皂角刺、夏枯草、黄独和青皮中加8～12倍水，煎煮1～3次，每次1～2小时，合并水提液得到提取液B，提取液B经浓缩后加乙醇，使含醇量达到50～70％，静置24～48h后，抽滤，回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.15～1.30的浸膏，即得到浸膏II；将浸膏I与浸膏II混合均匀作为药膏备用；

3)按药膏、粘着剂、保湿剂、填充剂和透皮吸收促进剂重量比为1～1.4∶0.35～1.8∶1.0～2.0∶0.02～0.16∶1.0～3.0，称取辅料，将称取的粘着剂、保湿剂、填充剂、透皮吸收促进剂在55℃～65℃水浴中加热搅拌均匀，再加入药膏混合搅拌均匀后涂布于无纺布上，涂布厚度为0.5mm，然后覆盖聚乙烯膜，常温下放置24～72h后，按需要的规格切制，即得散瘿巴布剂膏体成品。

所述的一种治疗甲状腺的中药组合物散瘿巴布剂的制备方法，其特征在于所述的粘着剂为明胶、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、羧甲基纤维素及其钠盐、聚乙烯吡咯烷酮和纤维素衍生物中的一种或一种以上任意比例的混合物。

所述的一种治疗甲状腺的中药组合物散瘿巴布剂的制备方法，其特征在于所述的保湿剂为甘油、山梨醇和蓖麻油中的一种或一种以上任意比例的混合物。

所述的一种治疗甲状腺的中药组合物散瘿巴布剂的制备方法，其特征在于所述的填充剂为高岭土、微粉硅胶、碳酸钙、二氧化钛和氧化锌中的一种或一种以上任意比例的混合物。

所述的一种治疗甲状腺的中药组合物散瘿巴布剂的制备方法，其特征在于所述的透皮吸收促进剂为氮酮和多元醇的一种或一种以上任意比例的混合物。

所述的一种治疗甲状腺的中药组合物散瘿巴布剂的制备方法，其特征在于所述步骤2)中的药膏、粘着剂、保湿剂、填充剂和透皮吸收促进剂重量比为1～1.4∶0.6～1.2∶1.5～2.0∶0.05～0.10∶1.5～2.5。