[发明专利]治疗哮喘的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及于医药领域，具体涉及治疗哮喘的药物组合物及其制备方法。

背景技术

哮喘是世界公认的医学难题，被世界卫生组织列为疾病中四大顽症之一。哮喘是由多种细胞，特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症，在易感者中此种炎症可引起反复发作的喘息、气促、胸闷和咳嗽等症状，多在夜间或凌晨发生。此类症状常伴有广泛而多变的呼气流速受限，但可部分地自然缓解或经治疗缓解；此种症状还伴有气道对多种刺激因子反应性增高。

哮喘急性发作期一般采用沙丁胺醇气雾剂缓解症状，缓解期常用奥科斯都宝(富马酸福莫特罗粉吸入剂)和普米克都宝(布地奈德粉吸入剂)维持，也有报道可采用辅舒酮(丙酸氟替卡松)治疗。

中医药领域中可用于治疗哮喘也多有报道，如：CN101301338A涉及一种中药制剂，即一种治疗气喘咳嗽的内服中药。其药物是由下述重量份的原料制成的：麻黄，千日红各13-15克，女菀，小叶枇杷各9-12克，灵芝6-7克，氟石18-20克。它具有成本低、制备易、毒副作用小、疗效显著的特点。

也见有单独应用灵芝治疗哮喘的报道，如中国专利申请CN101647567A，提供一种营养保健品及其制备方法，尤其指一种利用天然野生灵芝提取物为原料制作的液态剂型营养液及其制备方法。灵芝液主要以野生灵芝为原料而制成的，其目的就是为了解决现有灵芝加工和应用方法导致灵芝大量营养成分流失或破坏，以及人体不能充分利用等方面存在的问题。本发明所述灵芝液体制剂对慢性支气管炎、支气管哮喘、白细胞减少症、冠心病、心律失常、急性病毒性肝炎、神经衰弱、糖尿病等症状有明显的改善。

但是，已上市的药物中尚没有含有灵芝，并明确其具有治疗哮喘病作用的药物。治疗咳喘方面，可见中成药标准WS3-195(X-185)-2000(Z)桂龙咳喘宁颗粒，处方为桂枝、龙骨、白芍、生姜、大枣、炙甘草、牡蛎、黄连、半夏(法)、瓜蒌皮、苦杏仁(炒)，止咳化痰，降气平喘。用于风寒或痰湿阻肺引起的咳嗽，气喘，痰涎壅盛等症以及急、慢性支气管炎。还有烟台中亚药业有限责任公司出品的至宝灵芝酒，处方为灵芝120g、人参60g、白术100g、茯苓100g、肉桂60g、陈皮30g、当归(炒)100g、白芍100g、熟地黄150g、黄芪150g、五味子30g、远志30g、甘草30g。功能主治为补气养血，安神止喘；用于气血两亏，面色苍白或萎黄，气短咳喘有痰，四肢倦怠，食欲不振，心悸怔忡，头晕目玄，病后虚弱。上述药物的适应症并未明确指出其具有治疗哮喘病的作用

发明内容

本发明所解决的技术问题是提供一种全新的药物组合物用于治疗哮喘。

本发明药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成：灵芝6-12份、三七1-3份、苦杏仁4.5-9份。该药物组合物治疗哮喘的疗效明确。

经发明人长期确定灵芝6份、三七1份、苦杏仁5份的疗效更明确、更稳定。

本发明所解决的第二个技术问题是提供上述药物组合物的制备方法，步骤如下：

A、称取灵芝6-12份、三七1-3份、苦杏仁4.5-9份；

B、取灵芝、苦杏仁加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；

C、取三七粉碎成细粉；

D、将步骤B所得稠膏、步骤C所得细粉混合，加入药学上可接受的辅料制成药剂。

上述方法均是根据原料药的特性设计的工艺路线，采用合理的制备方法应用其主要活性成分，使得治疗效果更稳定、可控。

具体实施方式

以下通过对本发明具体实施方式的描述说明但不限制本发明。

本发明药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成：灵芝6-12份、三七1-3份、苦杏仁4.5-9份。原料药在该用量范围内浮动均可以实现哮喘的目的，疗效明确。

经发明人长期确定灵芝6份、三七1份、苦杏仁5份的效果更明确、更稳定。

为了便于服用，以灵芝、三七、苦杏仁为原料药加入药学上可接受的辅料制成常用制剂，如胶囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液等。

以下通过药学实验及临床统计数据证明本发明药物组合物的有益效果。

1、药物及对比药物：

(1)本发明药物组合物是采用灵芝6份、三七1份、苦杏仁5份的比例制备，制备方法为将灵芝、苦杏仁加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；三七粉碎成细粉。将稠膏与三七细粉混合，制粒，装胶囊，即得。(每粒胶囊相当于生药15g)

(2)对照组1：灵芝胶囊，制备方法为将灵芝加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，制粒，装胶囊，即得。