[发明专利]麻杏石甘注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及消炎药领域，具体为用于治疗鸡支气管炎、肺炎、上呼吸道感染麻杏石甘注射液及其制备方法。

背景技术

目前药物防治鸡支气管炎、肺炎、上呼吸道感染，往往效果不理想，一般采用电解质、维生素和葡萄糖可减少其死亡，为了减少细菌感染合并症，也可使用抗菌药物，但是这些药依赖性比较强，副作用很大。

麻杏石甘注射液是根据《中华人民共和国兽药典》二000年版二部第414页“麻杏石甘散”方和《方剂学》(一册)30页“麻黄杏仁甘草石膏汤”方，制成注射剂，同时本制剂具有清热，宣肺，平喘之功效，止咳定喘注射剂是由风热袭肺，或风寒化热，壅遏于肺所致，风热壅肺、肺失宣降，故咳嗽喘，热壅不解，耗伤津液，故身热渐甚而渴。肺壅气逆，开合失司，故有汗或无汗，治当宣肺散邪，清邪，清泄肺热。中医及中兽药对上述病症，治疗有效方剂较多。

发明内容

本发明所解决的技术问题在于提供一种麻杏石甘注射液及其制备方法，以解决背景技术中的问题：

本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

1、麻杏石甘注射液的主要组分组成，并按重量份数计为，原料组成如下：石膏400--600份，麻黄400-600份，苦杏仁400--600份，甘草400-500份；

石膏外用能降低血管通透性面起消炎作用；麻黄辛、微苦，温，归肺、膀胱经，发汗，平喘，利尿，抗炎、抗过敏，镇咳、祛痰，解热、抗菌、抗病毒；镇咳、平喘作用，抗炎、镇痛作用，抗肿瘤作用，甘草功能主治清热解毒，祛痰止咳、脘腹等。

在本发明中，最佳重量配比如下：石膏500份，麻黄500份，苦杏仁500份，甘草500份。

2.并按下述工艺步骤及工艺参数制备：

将石膏400--600份，麻黄400--600份，苦杏仁400--600份，甘草400-500份；4味药粉碎混合均匀；加水3000--7000份煎煮两次，第一次、第二次各煎煮2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，冷却，加入乙醇使含醇量达60％，搅匀，冷藏，滤过，滤液浓缩，回收乙醇，冷藏。滤过，滤液加活性炭脱色，冷藏，在搅拌下加入吐温80，加注射用水至1000ml，灌封，灭菌，即可。

在本发明中，最佳的加水量5000份。

本发明为棕色的澄明液体；PH值为3.5～5.5，主治鸡支气管炎、肺炎、上呼吸道感染，有清热宣肺，止咳定喘的功效，肌肉注射，鸡每1kg体重用0.15ml，一日2次。

本发明的鉴定方法有2种，如下：

(1)取本品2ml，加水5ml与稀盐酸1～2滴，煮沸2～3分钟，滤过。滤液置分液漏斗中，加氨试液数滴使成碱性，再加氯仿5ml，振摇提取。分取氯仿液，置二支试管中，一管加氨制氯化酮试液与二硫化碳各5滴，振摇，静置，氯仿层显深黄色；另一管为空白，以氯仿5滴代替二硫化碳，振摇后氯仿层无色或显微黄色。

(2)取本品10ml，加乙醚20ml，置水浴上加热回流30分钟，弃去乙醚液，残渣加甲醇20ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，水溶液用正丁醇萃取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(6∶1∶3)的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

本发明临床试验结果如下：

(1)选取14日龄的健康石岐杂雏鸡，共180只，随机分为6组，每组30只，分组饲养，自由采食饮水，逐只称重，随机分为6组，并调整各组体重基本相同，分别为麻杏石甘注射液(大、中、小)剂量组，强力咳喘灵组(常规用药组)，感染不给药组(阳性对照组)，不感染不给药组(阴性对照组)，除阴性对照组外，给鸡气管接种病毒KIB-C1株，16小时后用药组开始饲喂表1规定剂量的药物，连续给药7天。每天观察咳嗽、喘鸣、呼吸、锣音等呼吸症状，精神、食欲和粪便变化情况。对死亡鸡只进行剖检，确定死因。并对每组鸡只进行试验前后称重，称重前重一天晚上停喂饲料，观察2周；拟定高、中、低剂量，其中小剂量为预防量(肌内注射0.1ml/mg)，中剂量为治疗量(肌内注射0.2ml/mg)，大剂量为(肌内注射0.3ml/mg)；对照药物为强力咳喘灵，按其说明书，每只鸡每日1ml饮水给药。