[发明专利]酒蒸黄连炮制品及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种酒蒸黄连，本发明还提供了该酒蒸黄连的制备方法和用途。

背景技术

据世界卫生组织《2008年世界卫生报告》：城市化、老龄化和全球性的生活方式变化三者结合，使糖尿病等慢性非传染性疾病成为越来越主要的疾病和死亡原因。据中华医学会糖尿病学分会《中国2型糖尿病防治指南(2007版)》：中国糖尿病患病人群中，以2型糖尿病为主(占93.7％)，2025年预计将达到5500万人。糖尿病属于中医“消渴”病范畴，中医药理论认为“消渴”的病机：因恣食肥甘，或情志过极、房事不节、热病之后等，郁热内蕴，气化失常，津液精微不能正常输布而下泄，阴虚燥热(GB/T 16751.1-1997中医临床诊疗术语疾病部分)。“凡积久饮酒，未有不成消渴。”(唐代《千金方》)

黄连为常用中药，中医很早就认识到“治消渴”的用途，历代本草及名医验案多有记载，梁代《名医别录》记载“止消渴”；唐代《新修本草》记载“黄连，疗渴为最”。明代《玉机微义》记载“酒蒸黄连丸，治消渴，饮水无度至二三升，小便五七十次，发热瘦弱，口干，食已如饥，此名消瘅。今用味苦无毒，除热正气，消渴厚肠。消渴之人，脾胃恶湿，黄连为对。黄连净，半斤，酒一升，汤重蒸。伏时晒干用，右末，滴水丸，梧子大，每五十丸食前温水下”；明代《本草纲目》记载“治消渴，用酒蒸黄连”；朝鲜医籍《东医宝鉴》引明代《医学纲目》“治消渴要药，酒浸蒸，晒干为末，蜜丸，白汤下五七十丸”；清代《本草备要》记载“单用能治消渴”。

中药黄连也为治疗消渴病(糖尿病)的中成药处方中常用药味，2006年国内医院糖尿病用药分析结果表明，在排名前十位的产品中，糖脉康颗粒(含黄连，市场分额22.1％，约1亿元)、金芪降糖片(含黄连，市场分额11.6％，约5000万元)，分列第2、4位，在中医临床中广泛应用。

但本草医籍对治消渴宜用的黄连饮片(炮制品)，或语焉不详，或统而概之，现代研究中也缺少对黄连不同炮制品在“治消渴”用途上的实验证据，导致在中医临床实践中甚至提出“黄连不是治疗消渴病(糖尿病)的主药”。

目前黄连治疗消渴病(糖尿病)的研究主要集中在生品黄连及单一有效成分(小檗碱)及生品黄连中提取的黄连总碱上，[黄笑夏，欧阳钦.黄连免煎颗粒治疗肝原性糖尿病临床观察.天津药学.2008，20(3)：41-42]等报道，在临床单独使用胰岛素及黄连素免煎颗粒与胰岛素联合应用均能有效降低血糖，但黄连素免煎颗粒与胰岛素联合应用效果更好，且黄连素免煎颗粒与胰岛素联合应用组血糖值控制得更为稳定。[Li-Qin Tang，Wei Wei，Li-MingChen，et al.Effects of berberine on diabetes induced by alloxan anda high-fat/high-cholesterol diet in rats.Journal ofEthnopharmacology.2006，108(1)：109～115]报道，对饮食诱导的糖尿病高脂血症大鼠模型(高脂/高胆固醇/四氧嘧啶)，小檗碱抑制了糖尿病进程，作用机制可能与降血糖、调节血脂代谢等作用相关。[朱红卫，唐礼可.黄连总碱对小鼠降糖作用研究.云南中医中药杂志.2008，29(7)：59～60]报道，黄连总碱具有显著降血糖作用，对正常小鼠的血糖水平没有影响。

小檗碱对改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗方面有明确作用，而黄连各种饮片规格都含有小檗碱成分，不同的黄连炮制品的功效也有不同，而且含有小檗碱成分的黄柏、三颗针等中药临床效用也有不同，为中医临床处方用药所困惑，早在清代《修事指南》就指出“炮制不明，药性不确，则汤方无准而病症不验也”，因此本发明发掘本草经验，系统研究了酒蒸黄连“治消渴”用途及其安全性，对防治与胰岛素抵抗相关的代谢综合征、糖尿病或并发症具有一定的意义。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种酒蒸黄连炮制品。本发明的另一技术方案是提供了该炮制品的制备方法和用途。

本发明提供了一种酒蒸黄连炮制品，它是将黄酒或白酒加入生黄连中蒸制而成，制备的黄连炮制品的指纹图谱如图1所示，主要指标成分包括药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱及其以上生物碱成分的盐酸盐，其中，药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱的重量配比为：4-7∶5-9∶11-17∶23-35∶23-27∶100。

进一步优选地，药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱的重量配比为：4.7-6.8∶5.7-8.3∶11.5-16.7∶23.9-34.5∶23.4-26.5∶100。